Spécialiste en Assurance Qualité Opérationnelle

L'un de nos clients dans le secteur de la pharmaceutique est à la recherche de son futur Expert en Assurance Qualité Opérationnelle sur Neuchâtel !

Dans ce rôle clé, vous serez le garant de la conformité et de la qualité tout au long du processus de fabrication et de libération des substances actives pharmaceutiques
. Vous représenterez le département QA pour les activités GMP et les projets d’amélioration
, tout en assurant le respect des exigences réglementaires et des directives internes.

• Superviser la conformité et la qualité des processus de fabrication et de libération des lots.
• Représenter le QA pour les activités GMP et les projets d’amélioration du site.
• Libérer et inspecter les matières premières et les BDS externes, et gérer les plannings de libération
  .
• Gérer la documentation : préparer, évaluer et approuver les documents contrôlés (SOP, spécifications, etc.).
• Piloter les écarts : enquêter, évaluer les impacts et définir les CAPA
  .
• Contrôler les changements : évaluer et approuver les demandes de changement internes/externes.
• Soutenir les équipes de production dans l’application des cGMP et des systèmes qualité.
• Participer aux audits GMP et aux inspections réglementaires.

• Formation en sciences (pharmacie, chimie, biologie) ou équivalent.
• Expérience significative en Assurance Qualité dans un environnement GMP/pharmaceutique
  .
• Maîtrise des normes GMP
  , des réglementations pharmaceutiques et des systèmes qualité - Gros atout: connaissances approfondies sur le logiciel Veeva Vault
• Capacité à analyser
  , résoudre des problèmes et piloter des projets
  .
• Rigueur
  , sens de l’
  organisation et esprit d’équipe
  .
• Excellente communication (français et anglais indispensable).