Analyst II QC Microbiologie

Vous reportez au QC Supervisor
- Microbiology Lab. Ce poste n’inclut pas de responsabilités d’encadrement d’équipe. Au sein du département QC Testing Laboratories – Microbiology du site de Neuchâtel, vous contribuez à garantir la qualité microbiologique des produits, des utilités et des environnements de fabrication. Vous réalisez les analyses conformément aux procédures approuvées, aux exigences GMP/BPF, aux standards qualité et aux règles EHS applicables. Vous évoluez dans un environnement dynamique et hautement réglementé, où la rigueur scientifique, la conformité, la collaboration et l’amélioration continue sont essentielles.

Le poste est exercé en horaire variable de journée. Il comprend également une participation au service de piquet et au travail du week-end selon une rotation planifiée au sein de l’équipe, afin d’assurer la continuité du support aux activités de production.

• Réaliser les prélèvements et les analyses microbiologiques pour le contrôle des utilities, notamment des eaux et des gaz, conformément aux procédures approuvées.
• Effectuer les activités de monitoring environnemental dans les zones de production classées.
• Réaliser, selon le périmètre du laboratoire, des analyses bioburden, d’endotoxines bactériennes, de stérilité, de dénombre ment microbien, d’identification microbienne et de tests de croissance.
• Documenter et vérifier les résultats conformément aux exigences de documentation GMP et d’intégrité des données.

• Respecter les exigences GMP/BPF, les procédures qualité, les principes d’intégrité des données et les règles EHS.
• Participer aux investigations de laboratoire liées aux déviations, OOS, OOT et incidents qualité.
• Contribuer à la définition, à la mise en œuvre et au suivi des CAPA et des changes contrôles.
• Participer aux inspections réglementaires ainsi qu’aux audits internes et externes.

• Contribuer à l’amélioration continue des processus et des pratiques du laboratoire.
• Participer à la qualification des équipements ainsi qu’à la validation, à la vérification ou au transfert de méthodes microbiologiques.
• Analyser les tendances microbiologiques et contribuer à l’identification des risques qualité.
• Participer à l’amélioration de la robustesse, de la fiabilité et de la performance des activités du laboratoire.

• Collaborer avec les équipes Production, Assurance Qualité, Validation, Ingénierie.
• Partager ses connaissances techniques et contribuer à la formation des nouveaux collaborateurs.
• Maintenir à jour ses qualifications techniques et réglementaires.
• Participer au service de piquet et aux activités planifiées le week-end selon la rotation de l’équipe.

• Formation et expérience Bachelor ou Master en microbiologie, biologie, biotechnologies, sciences de la vie ou dans un domaine scientifique équivalent.
• Au moins trois ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dans un laboratoire réglementé.
• Expérience pratique en microbiologie de contrôle qualité.
• Bonne connaissance d’un environnement GMP/BPF.
• Disponibilité pour participer à un horaire variable de journée, au service de piquet et à une rotation de travail le week-end.

• Solides connaissances des techniques microbiologiques appliquées au contrôle qualité.
• Expérience du monitoring environnemental et des analyses microbiologiques de routine.
• Connaissance des tests de stérilité, de bioburden, d’endotoxines et d’identification microbienne.
• Familiarité avec des systèmes informatisés de laboratoire tels que LIMS, Track Wise, MODA ou des solutions équivalentes.
• Capacité à investiguer des anomalies, à interpréter des données microbiologiques et à identifier des…