Spécialiste conformité des partenaires PV affiliés

Spécialiste conformité des partenaires PV affiliés

• Fonction:
  Recherche et développement

Identifiant du poste: R

Description de l'entreprise

Abb Vie a pour mission de découvrir et d’offrir des solutions et des médicaments novateurs pour répondre à des besoins importants en matière de santé aujourd’hui et relever les défis médicaux de demain. Elle met tout en œuvre afin d’avoir un impact remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thérapeutiques clés, dont l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences et les soins oculaires, de même que dans le domaine de l’esthétique par le truchement des produits et services d’Allergan Esthétique.

Pour en savoir plus sur Abb Vie, visitez le site  Suivez la société @abbvie sur Twitter, Facebook, Instagram, You Tube et Linked In.

Description du poste

Vous joindre à Abb Vie signifie que vous ferez partie d’une équipe de professionnels exceptionnels qui se sont engagés à avoir un impact remarquable sur la vie des patients. Chez Abb Vie, nous effectuons des recherches scientifiques révolutionnaires à l’échelle mondiale au quotidien. Abb Vie Canada est l’un des meilleurs lieux de travail au Canada.

Lorsque vous déterminez votre cheminement de carrière, choisissez d’être remarquable.

Abb Vie a pour mission de découvrir et d’offrir des médicaments novateurs pour répondre à des besoins importants en matière de santé aujourd’hui et relever les défis médicaux de demain. Abb Vie met tout en œuvre afin d’avoir un impact remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thérapeutiques clés, dont l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, les soins de la vue, la virologie, la santé des femmes et la gastroentérologie, de même que dans le domaine de l’esthétique par le truchement des produits et services d’Allergan Esthétique.

Soutenir la mise en place et le maintien d'une conformité et d'une supervision efficaces des prestataires externes de services de pharmacovigilance pour les filiales d'Abb Vie. Ce système doit au minimum garantir la conformité aux exigences réglementaires mondiales, aux normes Abb Vie et aux réglementations photovoltaïques locales. Le champ d'application s'étend à tous les services et fournisseurs externalisés supervisés par PPS pour le compte des filiales d'Abb Vie, y compris la gestion des effets indésirables, le signalement et les activités opérationnelles connexes, et couvre tous les produits commercialisés.

Responsabilités
:

• Gère les normes et supervise le suivi des processus externalisés, étudie les divergences et en assure le suivi.
• Gère le suivi des performances des fournisseurs via des SLA et d'autres indicateurs, prépare des rapports de routine et ad hoc, dirige l'enquête sur les tendances et signale les problèmes le cas échéant.
• Soutient la présentation des résultats du contrôle qualité et de l'analyse des tendances aux principaux intervenants interfonctionnels d'Abb Vie.
• Soutenir la mise en place de processus de gestion de la qualité d'Abb Vie pour les fournisseurs externes de services de pharmacovigilance affiliés qui répondent aux normes applicables du PPS, de la RDQA et des filiales et garantissent la livraison reproductible, contrôlée et rapide de résultats de haute qualité.
• Collaborez avec les fournisseurs et les partenaires internes pour mettre en œuvre des processus de gestion de la qualité des fournisseurs qui s'intègrent aux processus des fournisseurs et à ceux d'Abb Vie dans la mesure du possible. Soutien l'utilisation d'approches proportionnées au risque pour les évaluations en ligne et rétrospectives.
• Soutient le développement du matériel et organise des sessions de formation (selon de multiples modalités) en collaboration avec le fournisseur, y compris des formations pour les formateurs, des sujets spéciaux, des cours de remise à niveau et des formations internes d'Abb Vie, selon les besoins.
• Gère les enquêtes sur les problèmes (par exemple, les CAPA) et assure la coordination entre Abb Vie et les systèmes des fournisseurs. Soutient la communication et collabore entre les parties prenantes internes et partenaires pour hiérarchiser…