Senior Tech Transfer Specialist

Van lab naar productie: bij Tech Transfer maken we klinische producten klaar voor gebruik in klinische studies, de sleutel tot het ontwikkelen van nieuwe geneesmiddelen.
Bij AstraZeneca Nijmegen zorg jij als Senior Tech Transfer Specialist voor de introductie van klinische producten die worden gebruikt in onderzoeken om baanbrekende medicijnen te ontwikkelen. Door de groei van onze site en het toenemende aantal externe klanten (uit US, UK en Zweden) ben je betrokken bij een breder en complexer portfolio van producten (zoals ADC’s) en de bijbehorende processen.
Klaar om jouw technische expertise in te zetten? Je leidt het proces van kleinschalige ontwikkeling naar grootschalige productie, met focus op veiligheid, efficiëntie en kwaliteit.
Senior Tech Transfer Specialist | Nijmegen | Fulltime
Als Senior Specialist Tech Transfer (intern heet deze functie Manufacturing, Science & Technology Specialist) ben jij de regisseur van het proces waarin klinische producten worden voorbereid voor grootschalige productie. Hierbij werk je niet alleen aan klinische producten, maar ook aan PPQ-trajecten (Process Performance Qualification) en de introductie van producten richting commerciële productie.
Je vertaalt kleinschalige laboratoriumprocessen naar productie op grotere schaal, waarbij je nauwkeurig toeziet op naleving van de strengste kwaliteitsnormen. Je coördineert het volledige traject, van planning en testen tot implementatie en vrijgave en zorgt dat elk aspect van het proces soepel verloopt.
Wat doe je verder?
Je stelt nauwkeurige documentatie op om te voldoen aan cGMP-normen en wettelijke vereisten.

Je beheert wijzigingen via het Change Control-systeem en zorgt dat alle processen soepel verlopen.

Je voert technische risicobeoordelingen uit en werkt samen met een multidisciplinair team aan innovatieve oplossingen.

Je begeleidt projecten en lost technische knelpunten en borgt dat de gekozen oplossingen ook op langere termijn werkbaar zijn. .

Je werkt samen met het lokale en global multidisciplinaire team om productietechnische documentatie te ontwikkelen.

Wij kijken uit naar jouw komst
Je bent een pragmatische en analytische professional met een sterke drive om processen slimmer en efficiënter te maken. Je neemt graag initiatief, je werkt gestructureerd en je voelt je thuis in een omgeving waar kwaliteitseisen strikt zijn en het werk continu in ontwikkeling is.
Daarnaast beschik je over:
Een afgeronde Bachelor of Master in Biochemie, Life Science and Technology, Chemische Technologie, Biotechnologie, Procestechnologie, Chemical Engineering of Process Engineering.

Sterke inhoudelijke productkennis en inzicht in productkarakteristieken en kritische kwaliteitsattributen (CQAs) is een duidelijke pré.

Minimaal 3 jaar ervaring in engineering of in de farmaceutische industrie.

Gedegen kennis van cGMP-normen, productieprocessen, filtratie en procesoptimalisatie.

Uitstekende communicatieve mondelinge en schriftelijke vaardigheden in zowel Nederlands als Engels.

Projectmanagement- en leiderschapsvaardigheden, gecombineerd met een probleemoplossende mindset en het vermogen om collega’s te overtuigen en mee te nemen in verbetertrajecten.

Wat bieden we jou?
Wij stimuleren en geven je de ruimte om jezelf verder te ontwikkelen en door te groeien naar bijvoorbeeld nog meer verantwoordelijkheid in deze functie of naar een andere rol binnen onze organisatie (afhankelijk van jouw wensen, ambities en interne mogelijkheden). Graag gaan wij hier samen met jou mee aan de slag.
Werken binnen een behulpzaam, leuk team, met humor, waar hard wordt gewerkt, maar er is ook tijd voor gezelligheid.
Uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden waaronder 27 vakantiedagen, de mogelijkheid om 10 dagen extra te kopen, 1 dag vrijwilligersverlof, €230 bijdrage aan sporten per jaar, 8% vakantiegeld en een targetbonus van 12,5%.
Wij bieden in eerste instantie een jaarcontract, met de intentie om dit na een jaar om te zetten naar een dienstverband voor onbepaalde tijd.
Het team:
Je komt te werken in het team Manufacturing, Science & Technology (MS&T). Samen met je collega’s in het team, en met de collega’s van Logistic Clinical Supply team werk je nauw samen. Ook met…