Quality Assurance Technician – Parenteral

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life‑changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first.

We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Bei Lilly in Deutschland planen und bauen wir aktuell eine Hightech‑Produktionsstätte in Alzey (Rheinland‑Pfalz), die ab 2027 unsere Herstellung von injizierbaren Medikamenten erweitern und bis zu 1.000 Fachkräfte beschäftigen soll. Um das Potenzial unseres innovativen Produktionsstandortes bestmöglich zu nutzen, suchen wir motivierte Verstärkung, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe und unter den drei Lilly‑Werten „Exzellenz“, „Integrität“ und „Respekt für Menschen“ die Versorgung von Patient:innen mit Lilly‑Medikamenten in Deutschland, Europa und weltweit sicherstellen möchte.

Werde Teil unseres Lilly‑Teams in Alzey und starte zum nächstmöglichen Zeitpunkt als:

Quality Assurance Technician – Parenteral (m/w/d)

Lilly erweitert aktiv seine Produktionskapazitäten weltweit, um den Bedürfnissen der Patient:innen gerecht zu werden und unsere vielversprechende Zukunft zu gestalten. Deshalb suchen wir hochmotivierte Kolleg:innen für unser Qualitätssicherungs‑Team zur Unterstützung unseres Wachstums in Alzey, Deutschland. Dies ist deine Chance, neue Produktionsinvestitionen und bahnbrechende Technologien umzusetzen.

Als Quality Assurance Technician – Parenteral spielst du eine entscheidende Rolle beim Aufbau des neuen Standorts von Grund auf. Du bist Teil des Start‑up‑Teams und unterstützt die Qualifizierung der neuen Hightech‑Produktionsstätte in Alzey.

Mit dem Fortschreiten des Projekts entwickelt sich deine Rolle weiter, um sicherzustellen, dass alle Prozesse und Produkte durchgängig den geltenden Qualitätsstandards entsprechen. Dies erreichst du durch Qualitätsüberwachung vor Ort während der Produktionsschichten in den folgenden Schlüsselbereichen:

• Vorbereitung von Materialien/Geräten

• Formulierung und aseptische Abfüllung

• Visuelle Inspektion

In dieser Rolle unterstützt du die Produktionsaktivitäten schichtbegleitend direkt vor Ort, triffst erste Entscheidungen bei Abweichungen, nimmst an Untersuchungen teil und leitest bei Bedarf kleinere Abweichungsuntersuchungen. Zudem unterstützt du die Chargenfreigabe. Deine Arbeit ist entscheidend für die Einhaltung der GMP‑Vorgaben und umfasst unter anderem die Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP‑Dokumenten sowie die Überprüfung von Chargendokumentationen. Du zeigst Teamgeist und arbeitest funktionsübergreifend mit verschiedenen Ebenen der Organisation zusammen.

• Sorge für ein sicheres Arbeitsumfeld und sicheres Arbeiten; unterstütze alle Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltziele des Unternehmens und des Standorts.

• Sei Hauptansprechpartner für interne/externe Kunden und beantworte allgemeine Informationsanfragen in deinem Fachgebiet.

• Schule und coache Betriebs- und Supportpersonal in Qualitätsfragen.

• Unterstütze Produktionsaktivitäten vor Ort mit regelmäßiger Präsenz im zugewiesenen Produktionsbereich.

• Befolge gute Dokumentationspraktiken und halte dich an Standortverfahren.

• Erfasse, prüfe, pflege und genehmige GMP‑Informationen/Daten in den entsprechenden Systemen und innerhalb der vorgegebenen Fristen (z. B. elektronische Chargendokumente, Logbücher usw.).

• Entwirf, überarbeite und archiviere Verfahrensanweisungen sowie zugehörige Formulare und Schulungsunterlagen in deinem Fachbereich.

• Unterstütze bei der Behebung von Gerätealarmen und anderen Problemen in Qualitätssystemen wie Veeva und MES.

• Triff erste Entscheidungen bei Abweichungen in den Produktionsbereichen und eskaliere bei Bedarf.

• Pflege offene Kommunikation zwischen funktionsübergreifenden Teams und Bereichsleitung.

• Unterstütze die Durchführung von Inspektionsvorbereitungen, einschließlich interner…