Prozessingenieur Validierung m​/w​/d

Location: 's-Hertogenbosch

Für den Bereich Process Engineering suchen wir einen Prozessingenieur Validierung m/w/d

ab sofort

unbefristet

in Vollzeit

Zur Verstärkung unseres Bereichs Process Engineering suchen wir eine Unterstützung bei den Validierungsaktivitäten im Rahmen einer Überführung einer Produktneuentwicklung in eine neu entstehende Produktionslinie. In dieser Rolle entwickeln Sie eine Validierungsstrategie und bringen hierbei Ihr technisches Verständnis, regulatorisches Know-how und eine pragmatische Umsetzungskompetenz ein. Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teams aus Produktion, Entwicklung, Regulatory Affairs und Quality Management zusammen und leisten damit einen wichtigen Beitrag zur sicheren und normgerechten Herstellung unserer Medizinprodukte.

Unsere Benefits Für Sie

Einen attraktiven Arbeitsplatz mit vielen Extras

Gleitzeitmodell

Arbeiten im Home-Office

Ein attraktives Gehalt

Betriebliche Altersvorsorge, Unfallversicherung und langfristige Sicherheit

Diverse Gesundheitsangebote wie z.

B. frisches Obst und Fitness-Kurse

Mobilitäts-Vergünstigungen im ÖPNV und ein Job-Rad

Ein hilfsbereiter und gut eingespielter Kollegenkreis

Bei Diesen

Aufgaben Zählen Wir Auf Sie

Begleitung des Designtransfers von Produktneuentwicklungen in ein reguliertes Produktionsumfeld

Entwicklung und Umsetzung von Validierungsstrategien

Prüfung und Anpassung von Vorgabendokumenten auf Basis interner Standards sowie normativer

Anforderungen .

Entwicklung von standardisierten Validierungsdokumenten

Durchführung von Prozess- sowie Mess- und Methodenvalidierungen unter Berücksichtigung normativer Vorgaben

Prüfung ausgelagerter Prozessen bei Zulieferern

Abstimmung von Validierungskonzepten mit den Abteilungen Produktion, Entwicklung, Regulatory Affairs und Quality Management

Das Zeichnet Sie Aus

Erfolgreich abgeschlossenes Master Studium z.

B. Natur oder Ingenieurwissenschaftliches Studium

Min. 3 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung und Umsetzung von Validierungsstrategien

Erfahrungen in der Prozessvalidierung innerhalb eines regulierten Produktionsumfeldes

Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge klar zu erfassen und aufzubereiten

Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, Konfliktlösungsfähigkeit und ein sicheres Auftreten in interdisziplinären Projektteams

Fundierte MS Office Kenntnisse

Mindestens gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Die Berlin Heart GmbH entwickelt, produziert und vermarktet innovative Systeme für die mechanische Herzunterstützung. Mit unseren Produkten EXCOR und EXCOR Pediatric decken wir die gesamte Bandbreite der medizinischen Indikationen bezüglich der Herzunterstützungssysteme sowie alle Altersklassen vom Neugeborenen bis zum Erwachsenen ab. Damit zählt die international tätige Berlin Heart GmbH zu den Marktführern in Deutschland und Europa.

Wiesenweg 10
12247 Berlin

#J-18808-Ljbffr