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PCS Library Engineer - Sisslerfeld Site Development
Remote / Online - Candidates ideally in
Stein, Appenzell Ausserrhoden, Switzerland
Listed on 2026-09-12
Stein, Appenzell Ausserrhoden, Switzerland
Listing for:
Myjob
Remote/Work from Home
position Listed on 2026-09-12
Job specializations:
-
Engineering
Validation Engineer, Quality Engineering -
Pharmaceutical
Validation Engineer, Quality Engineering
Job Description & How to Apply Below
Location: Stein
Erfahrungsstufe
Benachrichtigung erstellen
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- Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz.
Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter: - Die investiert in einen neuen geplanten Standort im Sisslerfeld in der Nordwestschweiz. Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazitäten bis zum Ende des Jahrzehnts auszubauen. Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen. Die Planungsphase des Projekts bietet Ihnen einzigartige Möglichkeiten, die Organisation der Zukunft aktiv mitzugestalten
- Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, sind wir stets auf der Suche nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich suchen wir eine engagierte Persönlichkeit
- Entwicklung, Pflege und Dokumentation standardisierter Automatisierungsmodule für PCS 7 (später PCS neo) basierend auf technologischen Funktionseinheiten (z.
B. Ventilgruppen, Dosiermodule, Heiz-/Kühlstrecken) - Sicherstellung der technischen und GMP-konformen Funktion dieser Module im Anlagenkontext (z.
B. durch Simulation, FAT, SAT) - Enge Zusammenarbeit mit Engineering, QA, Produktion, IT
- um konsistente Schnittstellen und Prozessfunktionalitäten sicherzustellen
- Definition und Pflege von Modulbibliotheken, Programmierstandards, Namenskonventionen und Strukturrichtlinien
- Verantwortung für das Change Management im Bereich der Automatisierungsmodule inkl. Impact-Analysen und GMP-Dokumentation
- Unterstützung bei der Integration mit Historian (Aveva PI) und MES-Systemen (PAS-X), z.
B. zur Nutzung von Modul-States und Equipment-Status - Mitwirkung an Qualifizierung und Validierung (z.
B. Funktionsspezifikationen, Risikoanalysen, IQ/OQ) - Technische Unterstützung von Inbetriebnahmen und Troubleshooting im laufenden Betrieb
- Beitrag zur Migration der Module von PCS 7 zu PCS neo unter Berücksichtigung der neuen Engineering-Philosophie
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung in der PCS 7-Programmierung, idealerweise mit Fokus auf modulare Konzepte oder Advanced Process Control
- Kenntnisse im Umgang mit PCS 7 CFC/SFC, SCL, Modulbausteinen und Custom Libraries
- Erfahrung mit GMP-Anforderungen in der Pharmaindustrie sowie GAMP 5, Datenintegrität und Change Control
- Grundverständnis der Anforderungen an Historian- und MES-Integration und Batch-Prozesse (ISA-88-konform)
- Idealerweise erste Erfahrung mit PCS neo oder Bereitschaft zur Einarbeitung
- Strukturierte, qualitätsbewusste Arbeitsweise sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Angebot:
- Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
- 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
- Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
- Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
- Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
Bei finden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. steht im Stellentitel für . Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung
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