Remote Chef détudes cliniques​/Clinical Trial Leader

Chez
Allucent™, nous nous engageons à aider les petites et moyennes entreprises biopharmaceutiques à naviguer efficacement dans le monde complexe des essais cliniques afin d’apporter des traitements qui changent la vie des patients dans le besoin à travers le monde.

Nous recherchons un responsable des essais cliniques (CTL) pour rejoindre notre équipe de choc (en présentiel*/à distance).En tant que CTL chez Allucent, vous assurez le leadership, la gestion et la supervision des chargés d’étude clinique (CRA) et des autres équipes cliniques dans le cadre de leurs activités quotidiennes liées aux essais cliniques,à l’échelle mondiale, multinationale ou régionale.

Le CTL est chargé de coordonner et de gérer la planification, la mise en œuvre et le suivi des essais cliniques, ainsi que de veiller à ce que les livrables cliniques soient fournis conformément au contrat d’essai, au budget, aux délais et aux normes de qualité.

En tant qu’expert en gestion des essais cliniques, vous êtes chargé(e) de :

• Coordonner et gérer les activités des Associé de recherche Clinique (CRA)dans toutes les zones géographiques, en assurant la liaison avec le promoteur, le chef de projet et les autres responsables fonctionnels afin de garantir le respect des objectifs de surveillance clinique (calendrier, budget, qualité, productivité).
• Assurez une liaison étroite avec le chef de projet (PM)
  et les autres responsables dedépartement
  si/lorsque nécessaire, sur toutes les questions liées aux essais et à la prestation de services.
• Soutenez l’équipe de direction
  par le biais de formations, d’améliorations des processus, de visites de co-surveillance, de mentorat du personnel et/ou de toute autre mission spéciale au sein des Opérations cliniques mondiales.

At Allucent™, we are dedicated to helping small-medium biopharmaceutical companies efficiently navigate the complex world of clinical trials to bring life-changing therapies to patients in need across the globe.

We are looking for a Clinical Trial Leader (CTL) to join our A-team (office-based*/remote). As a CTL at Allucent, you are providing leadership, management and oversight to the Clinical Research Associates (CRAs) and other clinical functional groups, in their day-to-day clinical trial activities on a global, multi-country, or regional basis.

The CTLis responsible forcoordinating and managing the planning, implementation, tracking, and ensuring the clinical deliverables as per the trial contract, budget, timelinesand withquality.

As an expert in Clinical Trial Leadership, you are:

• Coordinating and managing CRA activities
  across all geographies, liaising with sponsor and Project Manager and other functional leadsto ensureclinical monitoringdeliverables (timeline, budget, quality, productivity) are met.
• Liaising closely with the Project Manager (PM) and other department leaders
  if /whennecessary,on all trial-related issues and service delivery.
• Supporting the management team
  with training, process improvements, co-monitoring visits,mentoring ofstaffand /or any other special assignments within Global Clinical Operations.

• Un diplôme en sciences de la vie ou une formation en soins infirmiers est apprécié, mais n’est pas obligatoire.
• Au moins 5 ans d’expérience en recherche clinique, dont au moins 1 an en tant que CRA senior ou dans un poste équivalent.
• Connaissance approfondie des BPC de l’ICH, des essais cliniques et des éléments essentiels à la réussite des essais cliniques
• Solide expérience thérapeutique en oncologie
• Possède une expérience et des connaissances du secteur des CRO qui soutiendront la gestion des essais cliniques par Allucent
• Solides compétences en communication écrite et orale, y…