Process Engineer

Process Engineer

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.

Für unseren Mandanten Roche in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d) Process Engineer.

• Startdatum: 01.07.2026
• Spätestmögliches Startdatum: 01.08.2026
• Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate
• Verlängerung: eher unwahrscheinlich, bei Projektverlängerung
• Arbeitsplatz:
  Basel
• Workload: 100%
• Home Office: nach Absprache möglich, Onsite erforderlich

• Technische und wissenschaftliche Unterstützung der Schichten zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld, sowie Bereitschaftsdienst (On-Call)
• Planung und Koordination von Troubleshooting Aktivitäten und Ursachenanalyse in enger Zusammenarbeit mit den weiteren Manufacturing Units, Quality, MSAT und weiteren Abteilungen
• Umgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen nach GMP-Richtlinien (Planned / unplanned events)
• Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen für kommerzielle und klinische Produkte (MES basierter Batch Record Review)
• Handeln gemäss den Anforderungen des internen Qualitätssystems (PQS) und den cGMP-Vorschriften der Gesundheitsbehörden.
• Leiten oder Unterstützen von Optimierungsprojekte und Einführung neuer Technologien oder Produkte
• Planung, Vorbereitung, Moderation, Durchführung, Zusammenfassung, Überprüfung und Aktualisierung neuer und bestehender Qualitäts-Risikobewertungen im Rahmen von kommerzieller Herstellung um eine systematische Identifizierung und Reduzierung/Eliminierung von GMP-Compliance-Risiken zu gewährleisten

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder Abschluss im Bereich Biotechnologie oder Bioprozesstechnik bevorzugt
• Min. 3-5 Jahre Erfahrung und entsprechend umfangreiche Kenntnisse im Bereich Downstream Processing
• Min. 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung*
• Erfahrung im Arbeiten in cGMP-Umgebung
• Hands-On Erfahrung in Large Molecules Drug Substance Herstellungsprozessen in Stahl oder Single-Use-Technologie von Vorteil
• Erfahrung bei technischen Transfers und im Qualitätsrisikomanagement (QRM) von Vorteil
• Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

* Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung wird vorausgesetzt.