Documentation Specialist​/Archiv Specialist GMP; m​/w​/d

Standort: Kaiseraugst, Schweiz

Start: 01.10.2026 (spätestens 01.11.2026)

Pensum: 100%

Dauer: 12 Monate mit hoher Verlängerungswahrscheinlichkeit

Arbeitsmodell: Onsite (kein Home Office)

Für unseren Kunden suchen wir einen erfahrenen Documentation Specialist / Archiv Specialist zur Betreuung des Zentralarchivs im GMP-regulierten Produktionsumfeld. Der Schwerpunkt liegt auf der GMP-konformen Verwaltung, Archivierung und Dokumentation von physischen Unterlagen sowie der Sicherstellung regulatorischer Anforderungen.

Die Position erfordert eine strukturierte, selbstständige Persönlichkeit mit fundierter Erfahrung in Dokumentations- und Archivierungsprozessen innerhalb eines regulierten Umfelds.

• Verantwortlich für die GMP-konforme Verwaltung des Zentralarchivs
• Archivierung, Ablage und Verwaltung von Dokumenten gemäß regulatorischen und internen Anforderungen
• Nutzung und Pflege des Archivsystems UnIS
• Sicherstellung der Einhaltung von Aufbewahrungs- und Vernichtungsfristen
• Koordination externer Archivierungsdienstleister
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs sowie Arbeitsanweisungen (WIs)
• Unterstützung bei Deviations und Change-Prozessen
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Standards und COREMAP-Richtlinien
• Identifikation und Umsetzung von Prozessverbesserungen
• Enge Zusammenarbeit mit internen Kunden und Schnittstellenpartnern

• Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung ODER
• Mindestens 5 Jahre praktische Berufserfahrung in Archivierungs-, Dokumentations- oder Records-Management-Prozessen

• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
• Nachweisbare Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
• Erfahrung in der Umsetzung von Prozessverbesserungen und Continuous-Improvement-Initiativen

• Erfahrung in der Erstellung und Überarbeitung von SOPs
• Erfahrung mit Arbeitsanweisungen (Work Instructions)
• Grundkenntnisse im Deviation Management und Change Management

• Sehr gute Anwenderkenntnisse in MS Office
• Gute bis sehr gute Excel-Kenntnisse
• Hohe IT-Affinität

• Deutsch auf muttersprachlichem oder verhandlungssicherem Niveau (C1-C2)
• Englisch von Vorteil

• Hohe Kunden- und Serviceorientierung
• Selbstständige, exakte und zuverlässige Arbeitsweise
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Bereitschaft zur Ausführung leichter bis mittelschwerer körperlicher Tätigkeiten (Archivierung von Ordnern, Verpackung und Versand von Dokumenten)

Kandidaten werden nicht berücksichtigt bei:

• Fehlender GMP-Erfahrung
• Fehlender Erfahrung mit SOPs und Dokumentationsprozessen
• Fehlender Berufserfahrung in Archivierung oder Dokumentenmanagement
• Unzureichenden Deutschkenntnissen
• Ausschließlichem Wunsch nach Home Office
• Fehlender Bereitschaft zur physischen Archivarbeit