IT OT Quality Systems Specialist

In dieser Funktion stellen Sie mit Ihren Kollegen sicher, dass die Stammdaten die behördlichen Anforderungen abdecken sowie die Arbeitsabläufe der Kunden reflektieren. Durch den 1st Level Support tragen Sie entscheidend dazu bei, die Lead Time hinsichtlichder Produktion und Freigabe von Produkten einzuhalten.

• Spätestmögliches Startdatum: 1.12.2026
• Geplante Dauer der Anstellung:12 Monate
• Verlängerung (bei Befristung): wahrscheinlich (bei genehmigtem Budget, Projektverlängerung,...)
• Arbeitsplatz:
  Basel oder Kaiseraugst
• Workload: 100%
• Home Office:
  Nach Onboarding Minimum 50% On-site Pflicht

In dieser Funktion stellen Sie mit Ihren Kollegen sicher, dass die Stammdaten die behördlichen Anforderungen abdecken sowie die Arbeitsabläufe der Kunden reflektieren. Durch den 1st Level Support tragen Sie entscheidend dazu bei, die Lead Time hinsichtlichder Produktion und Freigabe von Produkten einzuhalten.

• Startdatum: asap
• Spätestmögliches Startdatum: 1.12.2026
• Geplante Dauer der Anstellung:12 Monate
• Verlängerung (bei Befristung): wahrscheinlich (bei genehmigtem Budget, Projektverlängerung,...)
• Arbeitsplatz:
  Basel oder Kaiseraugst
• Workload: 100%
• Home Office:
  Nach Onboarding Minimum 50% On-site Pflicht

• 1st Level Support für SingleLIMS bei stammdaten-relevanten Anfragen im eigenen Verantwortungsbereich
• Neuaufnahme, Anpassung und Review von Stammdaten und Methoden entsprechend den Bedürfnissen der Kunden bzw. der behördlichen Anforderungen
• Review von Probenahmepläne und Kommunikation von Requirements an das Business
• Erstellen und Aktualisieren von Konzepten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und anderen relevanten GMP-Dokumenten
• Schnittstelle zwischen dem Kunden (Business) und global IT (Entwickler, 2nd/3rd Level Support)

• Voraussetzung für die abwechslungsreiche Stelle ist ein abgeschlossenes Studium in den relevanten Bereichen (z.B. Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik)
• Mindestens 1-3 Jahre Berufserfahrung im GMP Umfeld (vorzugsweise in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle)
• Praxiserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellungsanalytik (IPC / QC)
• Erfahrung mit der Pflege von Stammdaten im GMP Umfeld z.B. mit LIMS (Labware), MES, ERP
• Selbstständige, strukturierte, und proaktive Arbeitsweise, präzise Arbeit unter strengen Timelines und multiplen parallelen Aufgaben
• Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten und ein selbstsicheres Auftreten
• Hohe Kunden- / Serviceorientierung
• Sehr gute Deutsch Kenntnisse in Wort und Schrift (C1)

• Grundkenntnisse voninternen Systemen und Projektmanagement sind von Vorteil
• Erfahrung im Bereich Business Analytics im GMP Manufacturing oder QC Umfeld
• Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Interviews: 1 Runde On-site (wenn möglich) und 2te Runde Virtuell
Klingt das nach der richtigen Herausforderung für dich? Wir freuen uns auf deine Bewerbung!