Qualitätssicherungsmanager

Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir für einen temporären Einsatz eine/n qualifizierte/n

QA Manager (m/w/d) Drug Product klinische Herstellung

Startdatum: sobald wie möglich

Dauer: 12 Monate

Workload: 100 %

Home Office: Vor Ort erforderlich, max. 20 %

Reisen: Keine

• Review von Drug Product Batch Records in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
• Durchführung der IMP Drug Product Freigabe
• Prüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten, wie:
• Abweichungsberichte
• Review und Freigabe von Reinigungsprotokollen und
  -reports
• Beratung der betreuten Abteilungen bei GMP-relevanten Fragestellungen
• Durchführung von Selbstinspektionen und Unterstützung bei internen Audits
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master oder höher)
• Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 5 Jahre in der Qualitätssicherung
• Fundierte Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen
• Nachweisbare Erfolge bei Behördeninspektionen und internen GMP-Audits
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office), Erfahrung mit SAP und Qualitätsmanagementsystemen (z.
  
  B. Veeva Vault)
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules Drug Product)

Interessiert? Dann bewerben Sie sich noch heute! Wir freuen uns auf Sie.