Leitung Qualitätsmanagement; QM

Ein modernes, technologisch führendes Diagnostiklabor in der Ostschweiz stärkt seine Qualitätsorganisation und sucht dafür eine Persönlichkeit, die Qualitätsmanagement nicht nur administrativ versteht, sondern als integralen Bestandteil exzellenter Laborarbeit lebt.

Die Prozesse sind anspruchsvoll, das Umfeld dynamisch und die Qualitätskultur auf hohem Niveau. Genau dafür wird eine erfahrene Führungskraft gesucht, die Strukturen weiterentwickelt, Qualität erlebbar macht und den nächsten Entwicklungsschritt aktiv mitgestalten möchte.

• Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) des Labors
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Normen (v. a. ISO 15189; idealerweise Erfahrung mit ISO 17025, GxP)
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung interner und externer Audits
• Weiterentwicklung der Qualitätsprozesse sowie Umsetzung von Optimierungs‑ und Digitalisierungsinitiativen
• Verantwortung für das Dokumentenmanagement, inkl. SOP‑Lifecycle & Change‑Control
• Erstellung und Pflege von QM‑Dokumenten in enger Zusammenarbeit mit den diagnostischen Teams
• Enge Zusammenarbeit mit Laborleitung, Fachbereichen, IT und Compliance
• Analyse von Qualitätskennzahlen und Ableitung geeigneter Massnahmen
• Durchführung und Koordination von Schulungen zu QM‑relevanten Themen
• Mitgestaltung der langfristigen Qualitäts‑ und Prozessstrategie
• Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen, medizinischen oder technischen Bereich (z.
  
  B. BMA, Life Sciences, Medizininformatik, Qualitätsmanagement)
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Labor‑ oder Diagnostikumfeld
• Sicherer Umgang mit Normen und regulatorischen Anforderungen (ISO, GxP; MDR/FDA von Vorteil)
• Erfahrung im Aufbau oder der Weiterentwicklung von QMS
• Vorteilhaft:
  Kenntnisse in CSV/CSA, Datenintegrität, Labor‑IT oder Automatisierungsprojekten
• Ausgeprägte Kommunikations‑ und Vernetzungsfähigkeit
• Strukturierte, verantwortungsbewusste und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Bereitschaft, Qualität aktiv, modern und teamorientiert weiterzuentwickeln
• Fliessende Deutsch- und Englisch-Kenntnisse - Französisch und/ oder Italienisch von Vorteil

• Moderne Infrastruktur in einem der führenden privaten Labore der Schweiz
• Kollegiales, dynamisches Team mit offener Unternehmenskultur
• Weiterbildungsmöglichkeiten und flexible Arbeitsformen inkl. Home Office
• Betriebseigene Kita zur besseren Vereinbarkeit von Beruf und Familie

Bitte bewerben Sie sich online. Für weitere Informationen zur Stelle steht Ihnen gerne Ihr Gi Group Consultant, Herr Dr. med. Andreas Danner (/ / ) zur Verfügung.