Senior QC Lab Technician; m​/w

Ihr Profil

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen,
-salben und
-gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

Zur Verstärkung unseres Methodenvaidierungs-Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine
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• Durchführung von Laboruntersuchungen im Rahmen der Methodenentwicklung,
  -optimierung,
  -validierung,
  -verifizierung und des Methodentransfers inklusive termingerechter Erstellung der zugehörigen Dokumentation (Pläne, Berichte)
• Durchführung von Methodenverifizierungen für Arzneibuchmethoden im Bereich Rohstoffe und Fertigprodukte
• Organisation und Durchführung analytischer Prüfungen im Rahmen von Abweichungsuntersuchungen, Troubleshooting sowie zur Vorbereitung von Changes
• Initiierung, Bearbeitung und Dokumentation von laborbedingten Abweichungen, OOX-Maßnahmen und CAPAs
• Übernahme der Geräteverantwortung für zugewiesene Laborgeräte
• Sicherstellung der Data-Integrity-Anforderungen im Verantwortungsbereich

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant:in, Chemieingenieur:in oder CTA mit mindestens zwei Jahren Berufserfahrung im GMP-Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse in der instrumentellen Analytik, insbesondere HPLC
• Kenntnisse im Bereich Datenintegrität (z. B. Durchführung von Audit Trail Reviews)
• Erfahrung im Umgang mit USP- und EP-Monografien
• Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten sowie in der Methodenvalidierung wünschenswert
• Kenntnisse im Umgang mit dem Chromatographie‑Datensystem Open Lab EZ Chrome oder Chromeleon von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MS Office-Anwendungen

• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
• Mulktlichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
• Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz

Dossiers, die uns via Vermittlungsbüros eingereicht werden, werden nicht berücksichtig.

Ophtapharm AG

Riethofstrasse 1

8442 Hettlingen CH

HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: .