Manager, Quality Control Management

Title:

Manager, Quality Control Management (80-100%)

Location:

Zurich-Oerlikon, CH, CH

Global Business Unit: HEC

Job Function:
Research and Analysis

Requisition Number: 225877

Für unser motiviertes Qualitätskontroll-Team am Hauptsitz in Zürich Oerlikon suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine überzeugende und engagierte Persönlichkeit als Manager, Quality Control Management (80-100%).

• Verantwortung für die operative und strategische Führung des Stabilitätssystems
• Sicherstellung der termingerechten und GMP-konformen Qualitätsfreigabe von Bulkware und Fertigprodukten inklusive fachlicher Bewertung der Analysenergebnisse
• Planung, Steuerung und Überwachung der Wartungs-, Qualifizierungs- und Validierungsprozesse innerhalb der Qualitätskontrolle
• Verantwortung für die Erstellung, Überarbeitung und kontinuierliche Pflege von Spezifikationen, Prüfvorschriften und SOPs
• Fachliche Führung und Steuerung von CAPAs, Change-Control-Prozessen sowie der Bearbeitung von Abweichungen
• Vorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung interner sowie externer Audits und Inspektionen
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen und Pharmakopöe-Updates
• Fachliche Ansprechperson für analytisches Troubleshooting, insbesondere im Bereich HPLC
• Strategische Mitwirkung bei Methodenentwicklung und
  -validierung sowie kontinuierlicher Optimierung analytischer Prozesse
• Verantwortung für die Entwicklung, Programmierung, Dokumentation und Validierung von Excel-basierten Tools (inkl. Makros/VBA) sowie computergestützten Systemen im GMP-Umfeld
• Sicherstellung der Datenintegrität (ALCOA+) in der Qualitätskontrolle sowie aktive Weiterentwicklung digitaler QC-Prozesse

• Abgeschlossene Hochschulausbildung in analytischer Chemie, Pharmazie oder Laborlehre mit entsprechender Weiterbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder im Entwicklungslabor, insbesondere in der HPLC-Analytik unter GMP-Bedingungen
• Erfahrung in der Dokumentation, Auswertung und Validierung von Excel-basierten Tools im regulierten Umfeld
• Fundierte Erfahrung im Umgang mit Empower oder vergleichbarer HPLC-Auswertungssoftware
• Erfahrung in der Validierung analytischer Methoden sowie im Umgang mit computergestützten Systemen (CSV) von Vorteil
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
• Selbstständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
• Ausgeprägte Organisationsfähigkeit, Belastbarkeit sowie Flexibilität in einem regulierten Umfeld
• Analytische Denkweise und lösungsorientiertes Vorgehen bei komplexen Fragestellungen

• Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Aufgabe in einem internationalen Umfeld
• Zentral gelegener moderner Arbeitsplatz unweit vom Bahnhof Oerlikon
• Fortschrittliche Lohn-Nebenleistungen (finanzieller Zuschuss an Sportkurse und ÖV, Kulturangebote, Essenspauschale) attraktive Pensionskasse sowie private Unfallversicherung
• Flexibles Arbeitszeitmodell mit Vertrauensarbeitszeit und Home-Office Regelung
• 25 Tage Ferien
• Die DKSH Fantree Academy, unser firmeninternes Schulungs- und Weiterbildungszentrum, bietet verschiedene Programme an, um die Entwicklung unserer Mitarbeitenden zu unterstützen

Daheim in Zürich, vertreten in mehr als 65 Ländern auf der ganzen Welt.

Die Medinova AG wurde vor über 75 Jahren in Zürich gegründet, mit dem Ziel aus chemischen Rohstoffen pharmazeutische Spezialitäten herzustellen. Heute liegt der Fokus auf der Vermarktung und Distribution verschreibungspflichtiger Arzneimittel und rezeptfreier Produkte in den Bereichen Gynäkologie und Dermatologie. Unser Schweizer Qualitätsstandard wird weltweit geschätzt. Auch zukünftig werden wir als mittelständisches, Schweizer Unternehmen weiter Arbeitsplätze schaffen und auf den Standort Schweiz setzen.

Die Medinova AG ist eingebunden in das Netzwerk unseres Mutterkonzerns, der DKSH, das führende Unternehmen im Bereich Marktexpansionsdienstleistungen mit Schwerpunkt Asien.
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