Verfahrensingenieur; m​/w​/d im Bereich temperatur-kontrollierte Anlagen​/Räumen

Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir für einen temporären Einsatz eine/n qualifizierte/n

• Arbeitsplatz:
  Basel & Kaiseraugst
• Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate (Verlängerung möglich)
• Workload: 80-100 %
• Home Office:
  Nach Einarbeitung teilweise möglich (mehrheitlich vor Ort)
• Reisetätigkeit:
  Gelegentlich (z.
  
  B. im Rahmen von FAT-Aktivitäten)

• Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss firmeninternen Qualitäts-System
• Bewertung technischer Änderungen an Anlagen hinsichtlich des Einflusses auf den qualifizierten Zustand sowie selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten inklusive Zusammenfassung und Bewertung von Abweichungen
• Durchführung von Qualifizierungsreviews
• Analyse von Abweichungen und Erarbeitung geeigneter Lösungsvorschläge (z.
  
  B. CAPA-Massnahmen)
• Einarbeitung und Anwendung elektronischer Qualifizierungs- und Validierungssysteme
• Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs und Arbeitsanweisungen
• Teilnahme an Inspektionen und Audits
• Übernahme unterstützender Funktionen im SPOC-Bereich, z.
  
  B. Inventarpflege, Dokumentationsmanagement oder SOP-Vertretung
• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung von Anlagen im GMP-Umfeld
• Tiefgreifende Erfahrung im GMP-regulierten Arbeitsumfeld
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
• Gute EDV-Kenntnisse (z.
  
  B. MS Office, Google Tools)
• CSV Kenntnisse erwünscht