Spezialist Reinigungsvalidierung

Bachem sucht eine/n Spezialisten/in Reinigungsvalidierung (100%). Seien Sie Teil eines dynamischen Teams in der pharmazeutischen Industrie.

• Entwicklung und Durchführung von Reinigungsvalidierungen.
• Erstellung von Validierungsplänen und
  -berichten.
• Koordination des Reinigungsvalidierungsprozesses im GMP-Umfeld.

• Mehrjährige Erfahrung in der Reinigungsvalidierung und GMP-Umfeld.
• Analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten.

Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz.

In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.

Für unsere stetig wachsende Produktionskapazität suchen wir eine/n Spezialisten:in für Reinigungsvalidierungen für unseren Bereich Manufacturing & Process Technology (MPT). In Abhängigkeit Ihrer Qualifikation und Berufserfahrung bieten wir Ihnen die Möglichkeit auf unterschiedlichem Level bei uns einzusteigen.

In unserem Team "Cleaning Validation" entwickeln und führen Sie Reinigungsvalidierungen für Neu- oder auch Bestandsanlagen bzw. für neue Produkte durch. Sie erstellen dabei Reinigungsvalidierungspläne und
-berichte und sind hauptverantwortlich für die Koordination des gesamten Reinigungsvalidierungsprozesses. Bei Abweichungen oder Auffälligkeiten klären Sie diese ab und erarbeiten Lösungen. Dabei arbeiten Sie in engem Austausch mit dem Betreiber der Produktionsanlagen und der Abteilungen Qualitätssicherung sowie Qualitätskontrolle.

Sie packen gerne tatkräftig mit an und haben Freude an guter Dokumentationspraxis und der Entwicklung von Reinigungsvalidierungen? Zu Ihren Aufgaben gehören:

• Mitarbeit bei der Entwicklung von Reinigungsvalidierungsstrategien
• Planung und Durchführung von Reinigungsvalidierungen in Kooperation mit anderen Abteilungen
• Erstellung von technischen Dokumentationen (Pläne und Berichte) zur Reinigungsvalidierung nach guter Dokumentationspraxis
• Koordination des gesamten Reinigungsvalidierungsprozesses im GMP-Umfeld
• Unterstützung der Produktion beim Lösen von spezifischen/schwierigen Problemstellungen während der Reinigungsvalidierung
• Unterstützung bei periodischen Revalidierungen von validierten Reinigungen
• Mithilfe bei der Bearbeitung von Änderungsanträgen für Reinigungsmethoden (Change Control Verfahren) im GMP-Umfeld

• Ausgewiesene mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Reinigungsvalidierung
• Praktische Erfahrung im GMP-Umfeld
• Master oder Promotion in Chemie oder einem verwandten Gebiet von Vorteil
• Fachliche und projektbezogene Führungskompetenz
• Ausgeprägte kommunikative und organisatorische Fähigkeiten
• Analytische, systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohe Flexibilität, Selbstständigkeit und Teamfähigkeit
• Ausgezeichnete Deutschkenntnisse
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse
• Kenntnisse in Peptidchemie sind ein Plus

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch die Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern