Remote Senior Medical Writer

Location: Edegem

De Universiteit Antwerpen is een dynamische, toekomstgerichte universiteit. We bieden vernieuwend academisch onderwijs aan meer dan 20000 studenten, verrichten baanbrekend wetenschappelijk onderzoek en spelen een belangrijke dienstverlenende rol in de maatschappij. De Global Health Institute (GHI) van de Faculteit Geneeskunde en Gezondheidswetenschappen streeft ernaar wereldwijd bij te dragen aan een betere gezondheid en gezondheidsgelijkheid door onderzoek te verrichten, de onderzoekscapaciteit te versterken en de implementatie en evaluatie van interventies in lage- en middeninkomenslanden te ondersteunen.
Het genereren van bewijs door middel van klinische studies die lokaal relevant en wetenschappelijk rigoureus zijn, is essentieel om ontwikkelde vaccins te kunnen goedkeuren voor gebruik in verschillende populaties. Om klinische vaccinproeven in de DRC en daarbuiten te ondersteunen, is GHI op zoek naar een ervaren
Voltijds Medical Writer (100%)

De succesvolle kandidaat zal een sleutelrol spelen bij het produceren van hoogwaardige, wettelijk verplichte en wetenschappelijke documentatie ter ondersteuning van onderzoek dat wordt uitgevoerd binnen een internationaal consortium. Het opstellen en coördineren van klinische onderzoeksrapporten (CSRs) in overeenstemming met de ICH-GCP-richtlijnen en de eisen van de sponsor/financier.
Het schrijven en beoordelen van standaardwerkprocedures (SOPs), onderzoeksplannen en andere documenten voor het beheer van klinische studies.
Samenwerken met klinische teams, datamanagementteams en statistische teams om de nauwkeurigheid en consistentie van documenten te waarborgen.
Het beoordelen en integreren van statistische resultaten, tabellen, overzichten en figuren in klinische documenten.
Het geven van begeleiding over documentstandaarden en
-sjablonen aan junior teamleden waar nodig.
Masterdiploma in (bio) medische wetenschappen, farmacie, verpleegkunde, klinisch onderzoek of een gerelateerd vakgebied.
Minimaal 2 jaar relevante ervaring in medisch of wetenschappelijk schrijven, bij voorkeur binnen klinisch onderzoek of een regelgevingscontext.
Aantoonbare ervaring met het schrijven van of bijdragen aan klinische onderzoeksrapporten (CSR's) en/of regelgevingsdocumenten is een plus.
Goede kennis van klinische onderzoeksmethodologie en
-richtlijnen.
Uitstekende kennis van het Engels is essentieel; basiskennis van het Frans is vereist; kennis van het Nederlands is een pluspunt.
Sterke organisatorische vaardigheden, initiatiefrijk en het vermogen om zowel zelfstandig als in een internationaal, multidisciplinair team te werken.
Je rapporteert aan en wordt begeleid door een projectleider aan de Universiteit van Antwerpen, die een directe functionele band heeft met de hoofdonderzoekers van de klinische studie.

Werken in een intellectueel stimulerende, internationale en interdisciplinaire onderzoeksomgeving, met ruimte voor eigen initiatief.
Een contract voor een periode van 12 maanden voor 1 FTE-positie, met de mogelijkheid tot verlenging na een positieve evaluatie en voortzetting van de projectfinanciering.
Startdatum: zo snel mogelijk, maar uiterlijk  september 2026 .
1-9.1 van het Administratief en Technisch Personeel (ATP). Je kunt tot 3 augustus 2026 , 24:00 uur CET, solliciteren via het online sollicitatieplatform van de Universiteit Antwerpen. Klik op 'solliciteren', vul het online sollicitatieformulier in en voeg een motivatiebrief en CV toe.
be. Als u vragen heeft over het online sollicitatieformulier, raadpleeg dan de Frequently Asked Questions of stuur een e-mail naar email naar   jobs@uantwerp.