Biotech Cleaning​/Validation Engineer

Position: Biotech Cleaning / Validation Engineer
Job Description

Biotech Cleaning / Validation Engineer
Bouw mee aan robuuste biotech Cleaning / Validation processen in een high-tech GMP-omgeving

Ben jij een technisch gedreven engineer die energie krijgt van complexe productieprocessen, validatievraagstukken en multidisciplinaire samenwerking? Wil je inhoudelijke impact maken in een sterk gereguleerde, internationaal georiënteerde omgeving? Dan is deze rol als Biotech Process Engineer bij Organon iets voor jou.

Over de rol
Als Biotech Process Engineer werk je in het hart van de biotech productie. Je bent inhoudelijk verantwoordelijk voor proces- en productondersteuning, en speelt een sleutelrol bij de upgrades van apparatuur, validaties, verbetertrajecten en probleemanalyses. Je werkt nauw samen met productie, kwaliteit, automation engineers en andere stakeholders.

Je komt te werken binnen de afdeling Technical Operations, die de verschillende productie-IPT’s ondersteunt. Jij maakt deel uit van de Biotech-sectie en rapporteert aan het hoofd van deze sectie.

Werkomgeving
Op de locatie in Oss houdt Organon zich bezig met de technologisch hoogwaardige productie, verpakking en distributie van geneesmiddelen, waaronder:

biotech API

vaste orale vormen (solids)

injectables (steriles)

gespecialiseerde producten zoals anticonceptiestaafjes en
-ringen op basis van polymeertechnologie

Alles gebeurt in een strikt gereguleerde GMP-omgeving, waar kwaliteit, veiligheid en procesbeheersing centraal staan.

Jouw verantwoordelijkheden

Leveren van proceskennis tbv het upgraden van productieapparatuur.

Opzetten, uitvoeren en rapporteren van apparatuurkwalificaties.

Introductie van nieuwe materialen en componenten in de productie.

Opzetten, uitvoeren en rapporteren van proces- en schoonmaakvalidaties.

Initiëren, uitvoeren en coördineren van onderzoeken en wijzigingen ter verbetering van bestaande installaties en processen.

Leiden van of bijdragen aan root cause analyses naar aanleiding van afwijkingen in het productieproces.

Jouw profiel

HBO/BSc werk- en denkniveau, bij voorkeur in Biotech, Chemische Technologie, Werktuigbouwkunde of een vergelijkbare richting.

Minimaal 5 jaar relevante werkervaring binnen de biotech industrie of een vergelijkbare gereguleerde, multidisciplinaire omgeving.

Sterk technisch en technologisch georiënteerd.

Ervaring met besturingssytemen (PCS7) of dataverwerking is een pré.

Aantoonbare ervaring met het opstellen van protocollen en rapportages.

Ervaring met apparatuurkwalificaties, proces en/of schoonmaakvalidaties.

Kennis van GMP-eisen, EHS-richtlijnen en Lean-principes.

Je behoudt overzicht, communiceert helder en weet stakeholders mee te nemen.

Je bent kritisch, resultaatgericht, flexibel en neemt initiatief.

Goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden in Nederlands (must) en Engels.

Wat wij bieden

Een competitief salaris

35,5 vakantiedagen

8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering

Incentive Plan

Uitstekende pensioenregeling

Reiskostenvergoeding

Ouderschapsverlof voor beide ouders

Toegang tot diverse opleidingen en trainingsmodules

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

Interesse?
Zie jij jezelf in deze rol en wil je jouw technische expertise inzetten binnen een hoogwaardige farmaceutische omgeving? Dan nodigen we je van harte uit om te solliciteren. Laat ons zien wie je bent en hoe jij met jouw kennis en ervaring ons team kunt versterken.

#J-18808-Ljbffr