Packaging Equipment Engineer

Over het Bedrijf
Deze internationale farmaceutische organisatie ontwikkelt en produceert geneesmiddelen voor patiënten wereldwijd. Binnen Pharmaceutical Technical Operations (PTO) werken multidisciplinaire engineeringteams aan de implementatie van nieuwe verpakkings technologieën, procesoptimalisatie en het waarborgen van GMP-compliance binnen de productieomgeving.

Rolomschrijving
Als Packaging Equipment Engineer ben je verantwoordelijk voor de technische ondersteuning van verpakkingsprocessen en
-apparatuur binnen de farmaceutische productie. Je werkt aan de introductie van nieuwe technologieën, kwalificatie van apparatuur en procesverbeteringen. Daarnaast speel je een belangrijke rol in technische onderzoeken, CAPEX-projecten en het waarborgen van kwaliteit, veiligheid en compliance binnen een GMP-omgeving.

Belangrijkste Verantwoordelijkheden

Implementeren, kwalificeren en optimaliseren van farmaceutische verpakkingsapparatuur en
-processen

Opstellen en uitvoeren van technische documentatie, waaronder URS'en, risicoanalyses, kwalificatieprotocollen, rapportages en projectplannen

Leiden en uitvoeren van technische onderzoeken, root cause analyses, wijzigingen en CAPEX-projecten

Coördineren van kwalificatie- en validatieactiviteiten van verpakkingsapparatuur

Initiëren en realiseren van proces- en technologieverbeteringen binnen de verpakkingsomgeving

Werken volgens QMS-, GMP-, SHE- en change control-processen

Intensief samenwerken met Operations, Quality, Engineering, Regulatory Affairs, Supply Chain en andere stakeholders

Deelnemen aan of leiding geven aan technische expertgroepen binnen Packaging

Vereisten

Enkele jaren relevante werkervaring binnen de farmaceutische industrie of een andere sterk gereguleerde productieomgeving

Ervaring met apparatuurkwalificatie, validatie en technische documentatie

Kennis van secundaire en tertiaire farmaceutische verpakkingstechnieken en verpakkingsmaterialen

Goede kennis van GMP, EHS/SHE en Lean-principes

Sterke analytische vaardigheden en ervaring met root cause analyses

Goede communicatieve vaardigheden en stakeholdermanagement

Uitstekende beheersing van zowel de Nederlandse als Engelse taal

#J-18808-Ljbffr