Partenaire de l’activation des Centres Cliniques II​/Site Activation Partner II

Date de fin d’affichage :
Le 23 juillet 2026
Posting closing date:
July 23, 2026
Statut : Régulier, temps plein
Status:
Regular, full-time
Le partenaire d’Activation de Site II (Chef) est responsable de diriger les activités opérationnelles, de la mise en route à la conclusion, pour les études qui lui sont assignées, en assurant le respect des livrables, des échéanciers et des normes de qualité à l’échelle de l’étude ou du pays, conformément aux lois en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux normes de Pfizer applicables.

Le partenaire d’activation des centres de recherche possède une expérience approfondie dans tous les aspects de son poste et est capable de gérer les activités liées à des études, des processus et des échéanciers complexes. Il collabore avec les secteurs d’activité mondiaux et locaux pour coordonner la présentation des demandes d’essais cliniques aux comités d’éthique centraux et locaux, ainsi que la présentation de demandes à d’autres organismes de réglementation.

• Responsabilités:
  Diriger l’activation des études, assurer le respect des échéanciers, délivrer la conformité aux BPC et aux exigences de Pfizer.
• A la responsabilité de collaborer avec les secteurs d’activité pour les soumissions d’éthique et réglementaires.
• Expertise de discipline/processus/système et mentorat de l’équipe SAP.
• Assigné
  · e en tant que principale personne-ressource pour des études complexes, pouvant couvrir un ou plusieurs pays.

• Gestion des soumissions de comités d’éthique centraux et locaux; collaboration avec les parties prenantes et les CROs; obtention des autorisations en temps opportun.
• Coordination des activités pour les packs d’initiation de l’investigateur; résolution des problèmes de centre de recherche; gestion des documents réglementaires.
• Suivi des soumissions d’éthique tout au long du cycle de vie; mise à jour des documents, assistance aux audits et inspections.
• Communication continue avec les équipes mondiales et locales; mise à jour des statuts des centres et des approbations.
• Rôle de spécialiste, mentorat, gestion d’études complexes et représentation du poste dans les initiatives stratégiques.
• Maîtrise autonome des systèmes: portails d’éthique, suite Microsoft, Système de gestion des essais cliniques, Fichier maître électronique, plateformes d’échange de documents.
• Relations organisationnelles : interaction régulière avec les Gestionnaires d’étude mondiale, les chefs de projet de démarrage, les directeurs d’opérations de sites cliniques, les gestionnaires réglementaires, etc.

• Diplôme d’études secondaires ou équivalent, au moins 10 ans d’expérience pertinente dans les essais cliniques, la réglementation et l’éthique.
• Baccalauréat ou maîtrise en sciences ou santé, au moins 6 ans d’études, de formation et d’expérience combinés.
• Expérience dans l’industrie pharmaceutique ou CRO, rôle similaire.
• Expérience en relation avec les organismes de réglementation ou comités d’éthique.
• Connaissance approfondie des méthodologies d’essais cliniques, ICH/GCP, FDA, et exigences locales.
• Expérience en direction ou participation active à des équipes interfonctionnelles, initiatives locales et mondiales.
• Expérience dans un environnement mondial, plus d’un pays, souhaitable.
• Conformité démontrée à toutes les exigences de l’entreprise et réglementaires.
• Aptitudes communication orale et écrite avec collègues et intervenants.
• Compétences techniques bonnes à excellentes; capacité d’apprendre et d’utiliser plusieurs systèmes.
• Bilinguisme français/anglais; maîtrise avancée de l’anglais requise.
• Maîtrise de plusieurs langues, atout.

• Capacité à travailler sous pression pour respecter les échéances.
• Compréhension des attentes de qualité, souci du détail et accent sur le bon premier résultat.
• Travail autonome et en équipe; leadership dans un environnement matriciel.
• Organisation des tâches, du temps et des priorités; multi-tâches.

• Souplesse et adaptation aux horaires atypiques dans un contexte global, le cas échéant.

Le salaire annuel de base pour ce poste varie de 92 100$ à 153 500$ CAD. Le…