QC Application Specialist

Word jij onze nieuwe QC Application Specialist

Bedenk jij niet alleen hoe een proces beter kan, maar bouw je het vervolgens ook zelf? Vertaal je een wens van het lab naar een werkende oplossing in het LIMS, en bouw je daar zelf de rapportages, datamodellen en configuratie voor? Dan willen we jou leren kennen.

Bij Tiofarma ben je als QC Application Specialist de drijvende kracht achter de digitalisering van ons laboratorium. Je werkt hands-on in ons LIMS: je configureert workflows, bouwt rapportages op basis van queries en valideert wat je oplevert. Het echte werk schuif je niet door naar een leverancier of naar IT. Jij bent degene die het maakt, verbetert en werkend houdt, samen met een team van application specialists en consultants.

Je werkt vooral voor het laboratorium (QC), maar omdat het LIMS organisatie breed wordt gebruikt, heeft je werk impact op vrijwel alle afdelingen binnen Tiofarma. Afdelingen komen bij jou met wensen om processen te digitaliseren of workflows te verbeteren. Je luistert goed, denkt mee over wat er echt nodig is en vertaalt dat naar een voorstel voor de beste oplossing in het LIMS.

Die werk je in overleg met het team en de betrokkenen uit, en bouw je vervolgens zelf: je configureert de workflows, zet de datamodellen op en bouwt daarop de rapportages met de bijbehorende queries. Omdat je in een GMP-omgeving werkt, voer je elke wijziging gecontroleerd door via change control en werk je nauw samen met de afdelingen Validatie en Quality Processes om het systeem in een gevalideerde staat te houden.

Zo lever je oplossingen waar het lab dagelijks op draait en geef je mede vorm aan de digitalisering binnen Tiofarma.

Jouw belangrijkste taken:

Configureren en door ontwikkelen van het LIMS en de bijbehorende workflows

Bouwen en optimaliseren van rapportages op basis van queries en opzetten van de bijbehorende datamodellen

Beheren van databases en applicatieconfiguraties

Automatiseren van digitale workflows en processen

Samenwerken met validatie en zorgen dat het LIMS in een gevalideerde staat blijft, onder meer door het opstellen van risk assessments, kwalificatiedocumenten (IQ, OQ, PQ) en releasebeoordelingen

Doorvoeren en documenteren van wijzigingen via change control, en het afhandelen van afwijkingen (deviaties) en CAPA's

Projecten leiden rondom digitalisering en procesverbetering

Gebruikers ondersteunen en trainen in het gebruik van het LIMS

Bewaken van data-integriteit en ondersteunen bij audits

Bij Tiofarma maken we veilige en effectieve geneesmiddelen die het verschil maken voor patiënten wereldwijd. Al meer dan 30 jaar ontwikkelen en produceren we medicijnen vanuit Oud-Beijerland. We zijn een groeiende, nuchtere familieonderneming met meer dan 450 collega’s, waarin samenwerking, resultaatgerichtheid en ontwikkeling centraal staan.

Deze functie valt binnen het domein operations, waarin we in een dynamisch team werken dat snel schakelt, elkaar ondersteunt en ruimte biedt voor initiatief. Ontwikkeling en feedback zijn vanzelfsprekend, net als het vertrouwen om echt bij te dragen. Samen maken we impact. Elke dag opnieuw.

Je komt terecht in een levendige en dynamische omgeving waarin samenwerking, innovatie en procesoptimalisatie centraal staan. Je werkt in een farmaceutische GMP-omgeving waar hygiëne, precisie en teamwork van groot belang zijn. Je rapporteert aan de Manager Quality Control en hebt volop mogelijkheden om je kennis en vaardigheden verder te ontwikkelen.

Je werkt binnen de afdeling Quality Control, een essentieel onderdeel van onze farmaceutische productie. Samen met een team van ongeveer 50 collega’s collega’s die verantwoordelijk zijn voor kwaliteitsanalyses van grondstoffen, bulk- en…