Gestionnaire, suivi clinique- FR

Votre nouvelle entreprise !

Chez Altasciences, nous travaillons tous à l'unisson pour contribuer à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles thérapies médicamenteuses afin qu'elles parviennent plus rapidement aux personnes qui en ont besoin. Quel que soit votre rôle, nous jouons tous un rôle important et vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien‑être des personnes dans le monde entier.

En respectant nos valeurs de développement du personnel, d'orientation client, de qualité et d'excellence, de respect et d'intégrité, nous cherchons à favoriser un environnement de travail passionné et collaboratif et nous sommes à la recherche de personnes talentueuses et enthousiastes, comme vous, pour rejoindre notre équipe en pleine croissance ! Que vous soyez un récent diplômé de l'université ou à la recherche de votre prochaine opportunité de carrière, il est temps de découvrir votre avenir chez Altasciences.

Le/la gestionnaire, suivi clinique, est responsable de la gestion quotidienne des membres de l’équipe du service de suivi clinique (permanents et/ou contractuels), de la supervision de leur rendement et de leur formation, de la garantie de ressources de suivi adéquates, de l’affectation des ressources aux projets, de l’identification des problèmes de qualité liés aux activités de suivi clinique et de l’établissement de plans d’action pour y remédier.

Il/elle contribue à la supervision des activités de suivi clinique pour les essais qui lui sont assignés.

• Fournir une expertise, un leadership fort et une gestion efficace.
• Veiller à ce que les activités de surveillance clinique soient menées à la satisfaction du client, en garantissant des livrables de qualité dans les délais, dans les limites du budget et conformément aux procédures opérationnelles standard (SOP), aux réglementations, aux bonnes pratiques cliniques et aux exigences spécifiques à l’étude.
• Examiner les rapports de visite et gérer les problèmes portés à votre attention par le personnel ARC et/ou l’équipe d’étude et/ou le client. Superviser les actions correctives/préventives (CAPA) du personnel affecté afin de garantir une résolution rapide et suffisante.
• Suivre les indicateurs de surveillance clinique tels que le nombre de visites effectuées sur site, l’utilisation et la rapidité d’exécution des livrables tels que la finalisation des rapports de visite sur site, les lettres de suivi, les feuilles de temps, les notes de frais et les formations requises.
• Peut effectuer des visites de surveillance afin d’apporter son soutien aux équipes de projet.
• Participer à la préparation, à la conduite et à la résolution des audits et des inspections.
• Contribuer à l’élaboration, à la révision et à la mise en œuvre des procédures opérationnelles standard (SOP), des processus et des outils d’étude de surveillance clinique.
• Servir de contact de gestion pour les sites, les équipes de projet et les clients lorsque des problèmes liés à la surveillance clinique et aux activités de gestion des essais doivent être signalés à un niveau supérieur afin de garantir le maintien de la communication et la résolution des problèmes.

• Identifier et mettre en œuvre des programmes de développement professionnel et d’évaluation des performances.
• Jouer le rôle de mentor auprès des membres de l’équipe afin d’assurer leur croissance et leur développement de carrière.
• Servir de point de contact pour les ARC et les autres membres de l’équipe pour les projets, processus et/ou initiatives assignés.
• Veiller à ce que les projets/études disposent des ressources nécessaires en affectant et/ou en recrutant le personnel approprié pour atteindre les objectifs du projet/de l’étude et en analysant de manière critique les besoins du projet/de l’étude, tout en gérant et en évaluant la charge de travail et les exigences du personnel affecté.
• Effectuer des visites de contrôle afin de s’assurer que les membres de l’équipe de surveillance clinique respectent les réglementations, les procédures opérationnelles standard et les exigences de l’étude.

• Prépar…