Site Process SME - Sterile & Biotech DP; Liquid & Lyophilized

Position: Site Process SME - Sterile & Biotech DP (Liquid & Lyophilized)
Questa posizione è in Chiesi Group

Riassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI:
Chiesi Group cerca un Site Process SME specializzato in prodotti sterili liquidi e liofilizzati, con laurea in discipline scientifiche. Il ruolo richiede di assicurare la qualità e conformità dei processi produttivi farmaceutici, supportando tutte le fasi dalla definizione alla produzione commerciale. Sono previsti un salario competitivo, bonus annuale, pacchetto benefit completo, formazione continua e opportunità di crescita professionale.

Il processo di selezione sarà interamente gestito da Chiesi Group.

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- # Site Process SME - Sterile & Biotech DP (Liquid & Lyophilized)

Data: 21 lug 2026

Dipartimento:
Plant Operations Italy, Parma Site

Business Area:
Industrial Operations & HSE

Tipo Lavoro:
Dipendente

Tipologia Contratto:
Tempo indeterminato

Località:
Parma, IT

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* Chi siamo

Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche.

In Chiesi si promuove un’innovazione sostenibile e orientata allo scopo, integrata nei valori di affidabilità, trasparenza e comportamento etico. Come Società Benefit e certificata B Corp, la sostenibilità è parte integrante dello statuto e delle attività.

Diversità e inclusione sono al cuore dell’identità aziendale: un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento che portano prospettive uniche per migliorare continuamente.

Global Technical Operations & Supply

Global Technical Operations & Supply è la divisione globale responsabile della produzione e supply chain, garantendo qualità, servizio e valore lungo tutta la catena di fornitura. Gestisce l’intero ciclo di vita del farmaco, dall’industrializzazione alla produzione, con focus su Operational Excellence e miglioramento continuo. Supporta quattro siti produttivi in Italia, Francia e Brasile e una rete di Virtual Plant.

Ecco cosa farai

Il Biotech SME – Sterile DP è l’esperto del processo di manifattura farmaceutico di prodotti sterili liquidi e liofilizzati presso lo stabilimento di Parma.

Il ruolo assicura la capacità del processo di produrre medicinali conformi a requisiti di qualità e regolatori, supportando tutto il ciclo di Validazione del Processo dalla definizione al controllo in produzione commerciale.

Contesto - Dove Lavorerai

Il Biotech Center of Excellence di Parma è un impianto innovativo coprente l’intero processo produttivo di farmaci biologici dal Drug Substance al Drug Product. Il ruolo è coinvolto in tutte le fasi, dalla formulazione al confezionamento, in un gruppo multidisciplinare orientato a innovazione, qualità e miglioramento continuo.

Sarai responsabile di

- Convalida e tecnologia di processo: partecipazione a Performance Qualification degli equipment e Process Design, coordinamento delle attività di Process Performance Qualification e controllo nel Continued Process Verification.
- Technology Transfer: supporto ai trasferimenti tecnologici end-to-end di prodotti sterili, in collaborazione con R&D, Produzione, Quality Assurance, Quality Control e Affari regolatori.
- Troubleshooting tecnico e miglioramento continuo: supporto investigazioni in caso di deviazioni, definizione e implementazione di CAPA efficaci, proposte di soluzioni per ottimizzazione di processo.
- Risk assessment: redazione di documenti di valutazione del rischio (GAP analysis, FMEA).
- Supporto regolatorio e audit readiness: supporto come SME in audit da enti regolatori (AIFA, FDA, EMA) e garanzia di compliance GMP e linee guida internazionali.

Dovrai avere

- Laurea in discipline scientifiche (CTF/Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria chimica, Biologia).
- 3–5 anni di esperienza in ambito produttivo farmaceutico.
- Conoscenza approfondita delle tecnologie per prodotti sterili liquidi e liofilizzati.
- Approccio Quality by Design (QbD) e…