Specialista QA

Specialista QA Validation - Supporto Attività di Review
Tipo di Impiego:
Full Time

Descrizione del ruolo:
La risorsa sarà inserita nel team QA Validation con il compito di supportare le attività di review e pre-approvazione delle modifiche (change) relative ai processi di convalida. L’attività principale riguarda la revisione di documentazione tecnica e protocolli, in stretta collaborazione con il team interno di QA CC&VAL.

Responsabilità principali:

Supportare le attività di review pre-approvazione delle change requests, garantendo la conformità alle normative interne e agli standard di qualità.

Effettuare la review della documentazione di convalida QA, tra cui URS (User Requirement Specification), RTM (Requirement Traceability Matrix), SRA (System Risk Assessment), DR/DQ (Design Review / Design Qualification), CCA (Critical Component Assessment).

Revisionare protocolli bianchi (non ancora eseguiti) e protocolli eseguiti, assicurando la completezza e la correttezza tecnica.

Collaborare nella revisione della strategia di convalida e della documentazione correlata, affiancando il team interno di QA CC&VAL.

Fornire supporto tecnico e operativo durante tutte le fasi della convalida per garantire il rispetto delle tempistiche e degli standard qualitativi.

Esperienza minima di un paio d'anni in attività QA Validation, preferibilmente in ambito farmaceutico, impiantistico o industriale.

Conoscenza approfondita dei principali documenti di convalida (URS, RTM, SRA, DR/DQ, CCA).

Capacità di interpretare e revisionare protocolli di convalida, sia in fase di preparazione sia eseguiti.

Ottime capacità di analisi, attenzione al dettaglio e orientamento alla qualità.

Ottima conoscenza della lingua italiano.

Se pensi che questa possa essere l'opportunità giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!

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