Global R&D Qa, Senior Pv Auditor

Questa posizione è in Chiesi Group – Ricerca e sviluppo gioca un ruolo chiave alla corretta gestione della farmacovigilanza.

Questo è ciò che farai

Verificare che il sistema qualità implementato a livello globale e affiliato sia conforme a procedure interne e requisiti normativi.

Gestire audit di farmacovigilanza su sistemi globali e affiliati, partner e fornitori, inclusa pianificazione basata sul rischio, esecuzione e monitoraggio dell’efficacia delle azioni correttive (CAPA).Contribuire allo sviluppo e alla realizzazione della strategia globale di audit PV.Collaborare nella selezione e gestione dei fornitori di servizi di QA per farmacovigilazione.

Rivedere SOP relative al sistema PV per garantire armonizzazione e conformità normativa.

Redigere SOP e WI per le attività di audit PV.Supportare la pianificazione e l’esecuzione di training per il personale PV globale e delle affiliate.

Partecipare alla manutenzione e revisione qualitativa del PSMF.Agire come partner QA PV, fornendo supporto esperto a progetti e attività globali e affiliate.

Gestire metriche di qualità per gli audit PV.Collaborare con QPPV, leadership QA/PV e stakeholder interfunzionali.

Requisiti Almeno 5 anni di esperienza come Pharmacovigilance Auditor in aziende farmaceutiche o come consulente in progetti internazionali.

Altrimenti, esperienza superiore a 5 anni nella gestione di sistemi PV globali e/o attività di Quality Management System applicate alla farmacovigilanza.

Laurea magistrale scientifica.

Ottima conoscenza della lingua inglese.

Conoscenza dei moduli GVP, principi ICH e ISO.Conoscenza dei sistemi di gestione qualità PV in aziende farmaceutiche internazionali.

Conoscenza dei processi di farmacovigilanza globale.

Competenza in tecniche di audit e formazione.

Location:

Italia, con possibilità di smart working.

Cosa offriamo

Opportunità di crescita in un ambiente dinamico e amichevole con risorse e formazione continua.

Benefit di alto livello, programmi sanitari completi, iniziative per l’equilibrio vita-lavoro e supporto per il trasferimento.

Pacchetto retributivo competitivo con salario base, bonus legati alle performance e benefit allineati al mercato esterno.

Modalità di lavoro flessibili, opzioni di lavoro da remoto e assistenza fiscale per colleghi stranieri.

Chiesi è un datore di lavoro che garantisce pari opportunità, impegnato a creare una forza lavoro diversificata a tutti i livelli. Tutti i candidati qualificati saranno considerati per l’impiego senza discriminazioni basate su razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità di genere o qualsiasi altro motivo tutelato dalla legge.
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