Technicien Senior Maintenance Automatisme​/Pharmaceutique

Position: Technicien Senior Maintenance Automatisme / Pharmaceutique
Location: Indiana

Le/La Technicien(ne) Senior Maintenance Automatisme est responsable de l’exploitation, du dépannage et de l’amélioration continue des systèmes automatisés, des équipements de production et des installations dans un environnement industriel de diagnostic in vitro réglementé.

Il/Elle contribue activement à la disponibilité, la fiabilité et la sécurité des installations, dans le respect des normes qualité (ISO 13485, IVDR, FDA 21 CFR Part 820).

Activités et responsabilités principales Automatisation et systèmes de contrôle

• Réaliser la maintenance préventive et corrective des systèmes automatisés.
• Diagnostiquer et résoudre les pannes d’automatisme, d’instrumentation et d’électricité industrielle.
• Mettre en œuvre des modifications de programmes (selon le niveau d’autorisation) et contribuer aux mises à niveau des systèmes.
• Documenter les interventions et mettre à jour les schémas, programmes et procédures.

Maintenance des équipements de production

• Réaliser les opérations de maintenance sur les équipements de production.
• Contribuer à l’amélioration de la fiabilité et des performances des équipements.
• Collaborer avec la Production afin de réduire les temps d’arrêt et sécuriser les redémarrages.
• Participer aux activités de qualification et requalification des équipements (IQ/OQ/PQ).

Maintenance des infrastructures

• Assurer la maintenance des installations générales : systèmes électriques, HVAC/climatisation, réseaux utilitaires (air comprimé, eau, vide), systèmes de sécurité du site.
• Coordonner et suivre les interventions des prestataires externes.
• Participer au maintien de la conformité réglementaire des installations.

Qualité & conformité

• Déclarer les non-conformités, participer aux analyses de causes racines et à la mise en place des CAPA.
• Contribuer à la préparation des audits internes et externes et intervenir en tant qu’expert terrain.
• Appliquer les bonnes pratiques documentaires et les exigences qualité.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures et instructions de travail.

Amélioration continue & performance

• Identifier les écarts, inefficacités et opportunités d’amélioration.
• Participer aux démarches LEAN (5S, Kaizen, VSM).
• Proposer des améliorations des méthodes, outils et flux de travail.

Environnement, Hygiène et Sécurité (EHS)

• Veiller au respect des règles EHS sur le terrain.
• Signaler les situations à risque et participer aux actions préventives.
• Proposer des améliorations en matière de sécurité et conditions de travail.

Profil recherché Formation & expérience

• Expérience significative en environnement contrôlé (dispositifs médicaux / pharmaceutique).
• Expérience sur équipements de production automatisés.
• Connaissance des cGMP.
• Expérience en salle blanche ISO 8.

Compétences techniques

• Respect strict des instructions de travail en environnement contrôlé.
• Capacité à maintenir les conditions initiales des équipements.
• Aisance dans les environnements techniques semi-automatisés.
• Capacité à analyser et expliquer des événements techniques.
• Utilisation d’outils informatiques et suivi d’indicateurs de performance.
• Proposition d’actions correctives et préventives.

Compétences comportementales

• Ponctualité, flexibilité, sens des responsabilités.
• Orientation sécurité, qualité et productivité.

Langues

• Français : courant (oral et écrit).
• Anglais : un atout.

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