Pharma Project & Qualification Engineer

Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, Digitalisierung & CSV, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.

Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / Bio Tech / Med Tech / Healthcare / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an. Für unseren Bereich Projekte suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsbewussten Kollegen. Sie fühlen sich im regulierten Umfeld zu Hause und verstehen es, auf Basis der geltenden Regulatorien lösungsorientiert zu beraten und Kunden kompetent zu begleiten.

Der Austausch mit Menschen bereitet Ihnen Freude – sei es in der Kommunikation, dem Ideenaustausch oder der Vorstellung massgeschneiderter Lösungen.

Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, das Dienstleister-Gen in sich tragen und unternehmerisches Denken mitbringen, dann sind Sie bei Pharmatronic genau richtig! Project- and Qualification-Engineer (m/w/d)
Ihr Aufgaben gebiet:

• Sie unterstützen bei der Validierung computergestützter Systeme (bei Bedarf)
• Sie führen Lieferantenaudits durch
• Sie unterstützen bei der Erstellung von Lastenheften (URS)
• Sie führen Risikoanalysen nach FMEA aus
• Sie leiten teilweise Sitzungen und gehen lösungsorientiert auf Pain Points ein
• Sie unterbreiten Empfehlungen und Optimierungsvorschläge, um die GMP-Compliance sicherzustellen
• Sie haben direkten Kontakt mit dem Kunden und beraten ihn zum Thema Technologien und Qualifizierung
• Sie behalten den Überblick über die auszuführenden Tätigkeiten und agieren souverän in interdisziplinären Teams
• Sie führen DQ-, IQ- und OQ-Tests für pharmazeutische Anlagen und Infrastruktur gemässe Annex 15 und Lüftungssysteme gemäss Annex 1 mit Ausführung von SAT durch
• Sie erstellen technische Dokumente sowie Qualifizierungs-Testpläne und führen Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, Lüftungssystemen, Reinräumen und Equipment durch
• Sie fungieren als zentrale Ansprechperson für QA, Technik, Qualifizierung und alle weiteren am Projekt beteiligten Instanzen
• Sie erstellen Pflichtenhefte (FS), diverse technische Dokumente, SOPs, Qualifizierungspläne (QP) für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen sowie Qualifizierungsabschlussberichte

• Sie haben gute Erfahrung mit den Regulatorien:
  GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
• Sie sind teamorientiert und zuverlässig
• Sie arbeiten sorgfältig, genau und selbständig
• Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnissen in Wort und Schrift
• Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
• Sie besitzen Kenntnisse zum Annex 15, wünschenswert falls vorhanden auch Kenntnisse zu den Annex 1 und Annex 11, weitere fundierte Kenntnisse können selbstverständlich zu den diversen Annexen variieren

• 5 Wochen Ferien (ab 50 Jahren 6 Wochen)
• Freiwillige Social-Events
• Employee Assistance Program
• Moderner, ergonomisch ausgestatteter Arbeitsplatz
• Herzliches, kollegiales Team
• Verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit langfristiger Perspektive
• 40-Stunden-Woche mit flexiblen, familienfreundlichen Arbeitszeiten
• Sicherer Arbeitsplatz in einem renommierten, global tätigen und wachsenden Familienunternehmen
• Unternehmenskultur, die Menschen in den Mittelpunkt stellt, geprägt von Wertschätzung und Respekt

• Tiziana Madeo
• HR-Administration | Recruiter Life Science