Opérateur

Effectuer le nettoyage, le montage, la préparation, l’inspection et la vérification du matériel et de l’environnement pour s’assurer qu’ils sont conformes aux normes et procédés de fabrication (ex. nettoyage, stérilité, décontamination, suivi environnemental).

Opérer les différents équipements et participer à la réalisation des différentes étapes du procédé de fabrication (ex. inoculatrice, récolteuse, ligne de conditionnement, centrifugeuse, laveur, laveur à flacon, autoclave, séchoir, scelleuse, analyseur d’intégrité).

Effectuer différentes tâches de manipulation de matériel liées aux étapes de production (ex. chariot, alvéole, boîtes d’emballage, monographies).

Exécuter le mirage des œufs afin de rejeter ceux qui ne sont pas conformes aux normes établies.

Prélever, préparer et expédier l’échantillonnage effectué en cours d’opération pour analyse.

Décontaminer et déballer le matériel ou les solutions qui entrent dans les salles à environnement contrôlé, en s’assurant qu’ils sont propres et/ou stériles afin de les ranger.

Assurer un suivi sur l’inventaire de ce matériel et offrir un support aux différents clients (CQ, PST, VS).

Effectuer le nettoyage et la désinfection des murs, portes, fenêtres, planchers et équipements selon les normes établies. Préparer les solutions nécessaires, déplacer et ranger le matériel ou l’équipement lors du nettoyage.

Peut participer à l’exécution des protocoles de validation.

Documenter en parallèle chacune des étapes effectuées dans les registres et dossiers de production nécessaires à la traçabilité des actions.

Participer, réviser ou effectuer la rédaction de divers documents BPF.

Agir à titre de formateur ou d’instructeur dans le cadre de la formation BPF.

Réaliser ses formations en respectant les délais et en vérifiant son statut de formation avant d’effectuer toute tâche BPF.

Accomplir toute autre taches connexes a ses fonctions

DES (les études effectuées à l’étranger doivent faire l’objet d’une évaluation comparative des diplômes délivrée par le MIFI ou WES)

Aucune expérience préalable

Connaître et appliquer de façon rigoureuse les procédures en lien avec sa fonction

Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures du secteur

Identifier, documenter et informer son gestionnaire des problèmes qualité en lien avec son secteur

Participer aux investigations en cas de déviation et de CAPA

Participer à la préparation des audits et aux inspections en lien avec son secteur

Respecter les procédures de santé, sécurité et environnement

Respecter les réglementations obligatoires en matière de santé, sécurité et environnement

Participer aux analyses de risques de sa fonction

Respecter les règles de sécurité, notamment les EPI

Déclarer les situations à risques

Identifier les facteurs d’amélioration

Être autorisé à travailler au Canada

Examen visuel préembauche

Aisance avec les outils informatiques et excellente maîtrise du français, tant à l’oral qu’à l’écrit