Specialiste Qualité​/Quality Specialist

Description

Sous la supervision du chef de service principal, qualité, le spécialiste qualité a comme rôle de mettre en œuvre des méthodes et des contrôles efficaces et efficients qui assurent que les systèmes et les procédés de fabrication donnent des produits qui sont sécuritaires et conformes aux exigences règlementaires. Le titulaire participe et collabore étroitement avec la production pour la résolution de problèmes qualité, améliorations systèmes et effectue le suivi des performances des indicateurs qualité.

Également, il travaille conjointement avec les fournisseurs d’Haemonetics OpSens pour assurer la qualité des produits.

Assurance Qualité
Responsabilité du processus de gestion des non-conformités;

Participer à l’élaboration et maintien du plan de validation des procédés lors de l'introduction d'un nouveau produit (plan maître de validation, protocole et rapport IQ/OQ/PQ);
Assurer et maintenir la qualification des équipements, des procédés validés et des installations de production;
Élaborer et voir à la mise en application de méthodes efficaces de contrôle (monitoring) des procédés de fabrication et d'environnement contrôlé;
Supporter l’équipe des inspections des matières entrantes;
Supporter les activités de libération qualité des produits;
Participer à des études d'analyse de risque des procédés de fabrication (PFMEA).

Participer à des démarches d'actions correctives et préventives pour supporter la production;

Participer à l'élaboration et à la mise à jour de la documentation technique liée aux procédés qualifiés (instructions de travail, formulaires, ...);

Maintenir les indicateurs de performances du département et participer aux revues des performances du site;

Planifier et participer aux audits Qualité;

Travailler en collaboration avec les fournisseurs critiques.

Toutes autres tâches associées au travail de spécialiste qualité.