Analyste Assurance Qualité

As a result of the combination of the BD Biosciences and Diagnostic Solutions business with Waters Corporation (NYSE: WAT), by applying to this role, you will be applying for a position with Waters. Waters is a global leader in life sciences, dedicated to accelerating the benefits of pioneering science through analytical technologies, informa tics, and service. With a focus on regulated, high-volume testing environments, Waters’ innovative portfolio harnesses deep scientific expertise across biology, chemistry, and physics.

Waters colla borates with analytical laboratories around the world to advance the release of effective, high-quality medicines, assure the safety of food and water, and drive better patient outcomes by detecting diseases earlier, managing routine infections, and combatting growing antibiotic resistance. Through a shared culture of relentless innovation, Waters’ passionate team of approximately 16,000 colleagues partner with customers to turn scientific challenges into breakthroughs that improve lives worldwide.

We are the people who give possibilities purpose BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of Med Tech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.

L’Analyste Assurance Qualité vérifie les différentes activités de production et de développement dans le but d’assurer que les standards de qualité établis soient respectés et que la qualité de nos produits soit atteinte. Il représente l'Assurance Qualité lors de rencontre inter-fonction selon les besoins.

• Selon l’attribution des tâches ou projets Vérifie les dossiers reliés aux activités des opérations et contrôles qualité (Devise History Record - DHR) incluant ceux des matières premières, solutions stocks, composantes, trousses ainsi que les dossiers reliés à l’étiquetage et à la mise en trousse;
• Libère les matières premières, solutions stocks, composantes de trousse et les trousses;
• Vérifie les dossiers reliés aux activités de développement (DHR de produit IUO ou RUO vente) incluant ceux des matières premières, solutions stocks, composantes, trousses;
• Participe au processus de contrôle de changement ou à une équipe de résolution d'actions correctives et préventives en fonction de son expertise, selon l’attribution des tâches ou projet;
• S’assure que les non-conformités et déviations sont documentées adéquatement;
• Effectue la révision/approbation des documents de validation (protocoles, rapports, déviation) ainsi que des analyses de risques lié au procédé de fabrication (pFMEA);
• Participe au maintien des différentes données qualité dans SAP;
• Participe à la revue de plans de tests et des investigations incluant les OOS et peut en faire l’approbation selon le cas;
• Effectue la révision/approbation des notes au dossiers numérotés dans les dossiers de production;
• Participe à des comités interfonctionnels pour représenter l'Assurance Qualité, à l'implantation d'initiative pour promouvoir la Qualité;
• Participe à la mise en place et l’approbation le cas échéant et recommande des changements aux sections appropriées du DMR (Device Master Record), procédures, instructions de travail et formulaires, qui garantissent que les activités de production/CQ/AQ se font conformément aux exigences réglementaires;
• Effectue différentes tâches associées aux activités qualité ou réservées au groupe qualité dans SAP (charge CQ, transfert d’inventaire, etc.);
• Revue et approbation des dossiers étalonnage…