Expert Standards LMSAT

Chez GSK, nous œuvrons à prévenir et à traiter les maladies grâce à la science, à la technologie et aux talents. Notre réseau de sites de production de médicaments et de vaccins joue un rôle essentiel dans la mise à disposition de produits de haute qualité pour répondre aux besoins des patients partout dans le monde. Nous investissons dans les technologies de pointe et dans l’amélioration continue de nos procédés afin de répondre aux défis liés à la fabrication de produits toujours plus complexes.

Le poste d’Expert Standards LMSAT est un rôle d’expertise technique visant à assurer la maîtrise et la mise en œuvre efficace des standards techniques LMSAT sur le site. Selon son domaine d’expertise, la personne titulaire du poste agit comme référence technique pour un ou plusieurs standards, notamment :

• Le cycle de vie des produits et des procédés (PLM, étapes 1 à
  3)
• La validation du nettoyage
• Le contrôle de la contamination, incluant la contamination microbienne, les particules physiques (PCCE) ainsi que les substances extractibles et lixiviables (E&L)
• L’inspection visuelle
• Les systèmes à usage unique (SUS)

La personne titulaire du poste apporte son expertise aux équipes du site par l’accompagnement, le coaching, le partage des connaissances et l’orientation technique. Elle travaille dans un environnement matriciel et collabore étroitement avec les experts mondiaux LMSAT ainsi qu’avec les représentants des différents sites afin de partager les meilleures pratiques et de soutenir l’application cohérente des standards techniques.

• Agir comme référence technique sur le site pour un ou plusieurs standards LMSAT relevant de son domaine d’expertise.
• Accompagner, encadrer et coacher les équipes du site en leur fournissant une expertise et un soutien technique adaptés.
• Renforcer les capacités et les connaissances du site dans les domaines techniques relevant des standards LMSAT.
• Contribuer à la définition, à l’évolution et à la mise en œuvre des standards techniques GSC, ainsi qu’au développement d’outils, de modèles et de lignes directrices.
• Participer activement aux communautés de pratique, groupes de travail et initiatives d’amélioration continue liés à son domaine d’expertise.
• Définir et soutenir la mise en place d’une gouvernance appropriée sur le site afin d’assurer l’application efficace des standards et la réalisation des projets d’amélioration associés.
• Développer et suivre des indicateurs de performance (KPI) afin de mesurer l’efficacité de la mise en œuvre des standards et d’identifier les opportunités d’amélioration.
• Identifier et faire remonter les enjeux ou difficultés rencontrés dans l’application des standards et contribuer à leur résolution.
• Collaborer avec les responsables mondiaux des standards LMSAT et les autres experts du site afin de soutenir les projets GSC, les initiatives d’amélioration continue et les projets stratégiques.
• Maintenir une connaissance à jour des exigences réglementaires, attentes d’inspection, standards de l’industrie, nouvelles technologies et risques liés à son domaine d’expertise.

• Diplôme universitaire dans une discipline scientifique, technique ou d’ingénierie.
• Minimum de 5 ans d’expérience professionnelle dans un domaine technique pertinent.
• Expérience dans un ou plusieurs des domaines suivants :
  Validation ou vérification du nettoyage;
  Cycle de vie de la validation des procédés (étapes 1 à
  3);
  Contrôle de la contamination, incluant PCCE, E&L et contamination microbienne;
  Inspection visuelle;
  Systèmes à usage unique (SUS).
• Expérience au sein d’équipes multidisciplinaires et dans un environnement matriciel.
• Connaissances en gestion des risques et…