Spécialiste en rédaction technique​/Technical Writer – Pharmaceutical

Position: Spécialiste en rédaction technique/ Technical Writer – Pharmaceutical
Location: Saint-Laurent-d'Orléans

Vetio Animal Health est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) en pleine expansion, spécialisée dans la santé animale ; on combine le développement de produits et la fabrication pharmaceutique à grande échelle grâce à un processus « Quality-by-Design ». Notre mission, c'est de développer et de fabriquer des produits qui améliorent la vie des animaux, tout en garantissant la sécurité, la qualité et la conformité de tous nos produits aux normes les plus strictes du secteur.

Au sein de l’équipe des services techniques, ce poste consiste à rédiger de la documentation scientifique à des fins internes et pour les clients. Tu seras chargé(e) de préparer et de tenir à jour des rapports techniques, de rédiger des protocoles, des instructions de fabrication, des rapports d’enquête, ainsi que des informations sur les dossiers de lots, y compris les procédures opérationnelles standard (SOP), les contrôles des changements et les actions correctives et préventives (CAPA).

Travailler en collaboration avec le scientifique des services techniques pour collecter, interpréter, vérifier et documenter les informations scientifiques et techniques.

Préparer, mettre à jour et tenir à jour les rapports techniques, les résumés de produits et de procédés, les instructions de fabrication et de conditionnement, les réponses techniques, les résumés d’enquêtes, y compris la documentation destinée aux clients.

Documenter les activités des services techniques, telles que les évaluations de produits ou de procédés, et les escalades pour le dépannage ; soutenir les transferts de technologie internes et les activités de mise à l’échelle de la R&D vers les équipements commerciaux.

Examiner les documents sources — notamment les données d’étude, les résultats d’analyse, les registres de fabrication et les procédures approuvées — et s’assurer que les allégations et les conclusions sont étayées par des preuves.

Collaborer avec les équipes d’assurance qualité, de fabrication, de développement analytique et de formulation, ainsi qu’avec d’autres experts en la matière, lors de l’élaboration et de la révision du contenu.

Relire les documents pour garantir leur exactitude scientifique, leur clarté, leur cohérence, leur traçabilité et leur conformité à la terminologie et aux modèles approuvés.

Gérer le contrôle des versions des documents, les registres de révision et les flux de travail des documents contrôlés, le cas échéant.

Intégrer les commentaires des réviseurs techniques et t'assurer que le contenu final est approuvé avant sa publication.

Préparer, exécuter et finaliser les protocoles et rapports de validation des processus conformément aux normes BPF.

Qualifications :

Licence en chimie, en sciences pharmaceutiques ou dans un domaine scientifique connexe, ou un DEC en sciences avec 2 ans d’expérience dans un poste similaire

Bonne connaissance des environnements BPF et des pratiques de documentation associées

Esprit d’équipe, excellentes compétences organisationnelles et capacité à gérer les priorités

Esprit critique et aptitude avérée à résoudre les problèmes

Capacité à travailler avec des équipes pluridisciplinaires pour garantir l’exactitude des informations recueillies

Capacité d’adaptation et aptitude avérée à travailler dans des délais serrés

Maîtrise de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint et Outlook)

Capacité à prendre des décisions de manière autonome dans des domaines de responsabilité bien définis

Ce qu’on t’offre :

Un salaire compétitif

Une couverture santé complète

Un REER collectif (avec un programme d’abondement de 4 %)

Des congés annuels et un programme de congés personnels supplémentaires (CP)

Des programmes de soutien à la santé et au bien-être (PAE Homewood Health et soins virtuels Telus…