Coordonnateur​/Coordonnatrice de recherche clinique

Location: lévis

Projet(s) de recherche
Vous avez envie d’évoluer au sein d’un des plus grands centres de recherche francophone en Amérique du Nord et de participer à des projets de recherche des plus stimulants? Le Centre de recherche du CHU de Québec-Université Laval est une organisation qui offre un environnement de travail stimulant où les nouvelles idées, le partage des connaissances et le dépassement de soi sont valorisés.
La personne retenue se joindra au groupe de recherche en soins intensifs neurologiques et traumatologie qui est actuellement composé de 25 employés (gestionnaire d'équipe, coordonnatrices de recherche, infirmières de recherche, professionnels de recherche, biostatisticiens, adjointe administrative). Ce groupe développe, dirige et participe à des études prospectives à l'unité des soins intensifs (principalement des essais cliniques d’intervention) financées par des organismes de subventions publics suivant un processus de révision par les pairs (Instituts de Recherche en Santé du Canada (IRSC)).

Description du poste , des tâches et des responsabilités

La personne titulaire du poste planifie, organise, coordonne et supervise les activités liées à la réalisation des projets de recherche clinique dont le recrutement est prévu dans l'établissement. Elle agit à titre de personne-ressource auprès du commanditaire afin d'assurer le déploiement efficace des études, le respect des exigences réglementaires et l'atteinte des objectifs opérationnels. Elle assure également la supervision du déroulement des études et personnel de recherche sous sa responsabilité.
Coordination opérationnelle des études
- Planifier et coordonner le démarrage, la réalisation et la fermeture des études cliniques dont le recrutement est prévu dans l'établissement ;
- Évaluer la faisabilité opérationnelle des nouveaux projets et identifier les besoins en ressources humaines, matérielles et technologiques au besoin ;
- Élaborer les plans de mise en œuvre des études dans l'établissement et assurer le suivi des échéanciers ;
- Assurer la coordination le promoteur et son équipe de coordination ;
- Identifier les enjeux opérationnels susceptibles d'affecter la conduite des études et mettre en place les mesures correctives appropriées ;
- Assurer le suivi global de l'avancement des projets.
Préparation, déploiement et fermeture des études
- Participer à l'élaboration des procédures de projet, guides de travail et outils de suivi ;
- Coordonner la préparation des documents essentiels à la conduite des études propres à notre équipe ;
- Superviser le maintien de la documentation de recherche de l'équipe ;
- Effectuer les dépôts des projets dans les systèmes institutionnels et plateformes électroniques, notamment Nagano ;
- Effectuer les suivis avec le comité d'éthique de la recherche ;
- Aide à assurer le suivi des ententes de services, contrats et autres engagements liés aux études via le système Nagano et le bureau des contrats ;
- Veiller à l'implantation des processus de recrutement, de collecte de données, de suivi des participants et de gestion documentaire ;
- Prévoir et organiser les visites d'initiation, les formations d'étude et les activités de démarrage avec le commanditaire ;
- Coordonner les activités de fermeture des études cliniques, incluant la vérification des données, la résolution des requêtes en suspens et la préparation de la documentation requise pour la clôture du projet ;
- Assurer la fermeture réglementaire des études, notamment par la soumission de rapports lorsque nécessaire, l’archivage des documents essentiels et le respect des exigences du promoteur, du comité d’éthique de la recherche et des organismes réglementaires.
Gestion réglementaire et documentaire
- Assurer le suivi des approbations, renouvellements, modifications et rapports requis pendant toute la durée des études ;
- Veiller au maintien de la documentation essentielle conformément aux Bonnes pratiques cliniques (BPC), aux exigences réglementaires et aux procédures institutionnelles ;
- Superviser la gestion des dossiers réglementaires ;
- Assurer le maintien des registres de délégation des tâches, des formations obligatoires et des documents de conformité du…