Technician R&D l R&D Technician
Medisca est une entreprise mondiale qui s’appuie sur des partenariats solides pour servir les professionnels de la santé dans diverses disciplines liées au bien‑être. En proposant des solutions complètes et essentielles, y compris des ingrédients et des services pharmaceutiques, la fabrication de technologies de mélange, des tests analytiques et la formation, Medisca comble les lacunes en matière de soins de santé grâce à un engagement inébranlable en faveur de la précision, de l’innovation et de l’impact sociétal.
L'opportunité:L'objectif principal de ce poste est de collaborer étroitement avec tous les membres des équipes de recherche et développement (R&D), de développement de produits et de transfert technologique afin de soutenir le développement, l'optimisation et la commercialisation de produits nouveaux et existants.
Ce rôle contribue à un large éventail d'activités, notamment le soutien aux travaux de formulation, la préparation et les essais de prototypes, la résolution de problèmes techniques ainsi que la rédaction de documentation technique. Le technicien participe à l'exécution des essais, à l'évaluation de la performance des produits, à la préparation de rapports et au traitement des demandes d'information technique provenant des équipes internes et des partenaires externes.
L'un des principaux volets de ce poste consiste à soutenir le transfert des formulations, leur mise à l'échelle industrielle ainsi que l'amélioration continue des produits auprès des fabricants sous contrat (CMO) principaux et secondaires. Cette responsabilité vise à s'assurer que les partenaires de fabrication disposent d'informations techniques exactes, complètes et directement exploitables afin de garantir une production efficace et conforme.
Responsabilités:Transfert technologique
- Assurer la réalisation des projets assignés conformément aux plans de projet, en respectant rigoureusement les protocoles et les échéanciers établis.
- Collaborer étroitement avec le responsable du transfert technologique, le spécialiste en formulation et les fabricants sous contrat (CMO), et soutenir toutes les activités liées aux projets de transfert technologique et de transfert de site de fabrication.
- Recueillir toute la documentation pertinente relative aux produits, notamment les compositions chimiques, les dossiers maîtres de fabrication (Master Batch Records), les spécifications des composants d'emballage, les méthodes d'analyse, les certificats d'analyse (COA) des matières premières, les données de stabilité, les spécifications de libération et les déclarations de produits.
- Contribuer à la préparation de résumés techniques aux principales étapes du processus de transfert technologique.
- Participer à la conception d'études expérimentales visant à générer des données de soutien ou à résoudre des problèmes techniques rencontrés au cours d'un projet.
- Examiner les dossiers de fabrication, les rapports d'enquête, les contrôles des changements, les plaintes du marché, les documents de validation, les rapports de qualification des équipements, les dossiers de transfert technologique, les données de stabilité, les tendances des données relatives aux matières premières, les plans d'actions correctives et préventives (CAPA), ainsi que les données analytiques des produits en cours de fabrication et des produits finis.
- Soutenir les projets d'amélioration des procédés et participer au dépannage des procédés de fabrication.
- Communiquer régulièrement avec les fabricants sous contrat (CMO) ainsi qu'avec les différentes équipes fonctionnelles de Medisca afin d'assurer une résolution efficace des problèmes.
- Collaborer avec l'équipe de formulation en R&D à l'exécution des travaux de laboratoire et des lots pilotes, ainsi qu'à l'optimisation des paramètres des procédés commerciaux, à la réalisation des lots et à l'évaluation et à l'analyse post-fabrication.
- Effectuer le dépannage et les essais expérimentaux, au besoin.
- Réaliser et coordonner des études scientifiques portant sur la caractérisation physicochimique, la compatibilité des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), les études de stabilité et la compatibilité des systèmes…
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