Associé analytique, R&D | R&D Analytical Associate

Medisca est une entreprise mondiale qui s’appuie sur des partenariats solides pour servir les professionnels de la santé dans diverses disciplines liées au bien-être. En proposant des solutions complètes et essentielles, y compris des ingrédients et des services pharmaceutiques, la fabrication de technologies de mélange, des tests analytiques et la formation, Medisca comble les lacunes en matière de soins de santé grâce à un engagement inébranlable en faveur de la précision, de l’innovation et de l’impact sociétal.

L'opportunité:

Relevant du/de la superviseur(e), R&D, Études et soutien technique, l’objectif principal du poste d’Associé analytique, R&D est de soutenir le développement et l’évolution des produits et formulations existants ainsi que le lancement de nouveaux produits et formulations, en contribuant à l’initiation, à la conception, à la coordination et à la réalisation d’études scientifiques et d’analyses chimiques.

Responsabilités:

Travail en laboratoire

• Effectuer des analyses de préparations pharmaceutiques magistrales à l’aide de techniques telles que la HPLC/UPLC et d’autres méthodes instrument ales.
• Participer à l’élaboration et à l’exécution de protocoles analytiques, de stratégies d’analyse, de spécifications et de critères d’acceptation pour les études et l’évaluation des produits.
• Effectuer des analyses de routine et des analyses dans le cadre d’investigations afin de soutenir les études de stabilité, le développement de formulations et l’évaluation des produits.
• Effectuer le dépannage des formulations magistrales afin de soutenir les produits exclusifs (bases, dispositifs et équipements), y compris le MAZ.
• Fournir des conseils techniques et une formation pratique aux membres de l’équipe sur l’utilisation de la HPLC, l’exécution des méthodes, l’analyse des données et l’entretien des instruments, au besoin.
• Contribuer à l’amélioration continue des processus de laboratoire et d’analyse afin de veiller à ce que les activités du laboratoire respectent les normes de sécurité applicables, les bonnes pratiques de documentation et les procédures de qualité.
• Participer au nettoyage du laboratoire, à l’entretien des équipements, à la gestion de l’inventaire, ainsi qu’à l’entretien général et à l’organisation du laboratoire.

Coordination des études

• Contribuer à la conception et à la réalisation d’études de stabilité visant à soutenir les prolongations des dates limites d’utilisation (BUD) et les initiatives de développement de produits.
• Participer à la coordination des projets internes et externes liés aux études et au développement de formulations, notamment en ce qui concerne la documentation, le suivi des réunions et le soutien administratif.
• Collaborer avec les scientifiques en formulation, les pharmaciens, les équipes juridiques, de qualité et de conformité, la gestion des produits ainsi qu’avec les partenaires externes afin de faire progresser les projets d’études et de formulation en R&D.
• Soutenir les partenaires de recherche en fournissant des conseils scientifiques sur la conception des études, l’élaboration des protocoles, l’évaluation des méthodes et la réalisation globale des études.
• Effectuer des recherches dans la littérature scientifique, consulter les normes internationales des pharmacopées (p. ex. USP, NAPRA, APF) ainsi que les lignes directrices réglementaires afin de soutenir les stratégies analytiques et de formulation.
• Veiller à ce que les études soient réalisées conformément aux exigences en matière de qualité et de réglementation.
• Se tenir au courant des tendances de l’industrie, des technologies émergentes et des avancées scientifiques pertinentes au poste.

Rédaction technique et soutien scientifique

• Examiner, analyser,…