Proces Improvement Specialist - Techniek

Job Description
* Bouw mee aan onze nieuwe divisie op een eigen site: een volledig nieuwe end- to- end faciliteit voor poederafvulling en verpakking met EU-GMP en FDA-compliance. Sluit je bij ons aan als:
*** Proces Improvement Specialist – Techniek
**** Welkom in ons team
** We staan aan de start van iets groots**.
** In Boxmeer bouwen we een volledig nieuwe, zelfstandige divisie – een mini-site – rondom een innovatieve poeder-afvullijn. De fabriek is in aanbouw en het productieproces is nieuw. Omdat we wereldwijd producten leveren, inclusief de Verenigde Staten, richten we de site vanaf dag één in volgens de laatste EU-GMP- én FDA-kwaliteitsvereisten.

Zodra we operationeel zijn, groeit deze divisie uit tot ongeveer 80–100 collega’s die samen werken aan het verbeteren van diergezondheid wereldwijd.

Wat deze afdeling uniek maakt:
* je bouwt mee aan een gloednieuwe fabriek en processen vanaf de grond, inclusief lay-out, equipmentselectie en kwalificatie.
* Bekwaam jezelf in een nieuwe discipline in Boxmeer: het afvullen van poeders. Dit biedt jou groei- en ontwikkelkansen in een steeds groter wordende organisatie.
* Zelfstandige mini-site: een eigen document structuur (Quality Management Systeem) is in de maak met eigen procedures, batchrecords, trainingen, deviation/CAPA, change control en leverancierskwalificatie.
* FDA en EU-GMP: systeem- en procesinrichting die voldoet aan 21 CFR én EU-GMP, gericht op wereldwijde levering inclusief de VS.
* End-to-end verantwoordelijkheid: eigenaarschap van grondstoffen, afvulling in flacons tot aan de eindverpakking. Met alle ondersteunende afdelingen (letterlijk) onder 1 dak.
** Over de rol
** Als Process Improvement Engineer - Techniek rapporteer je aan de Maintenance & Reliability Lead en ben je verantwoordelijk voor het verbeteren van prestaties, betrouwbaarheid en efficiëntie van de procesproductiesystemen binnen de productieafdeling.
** Taken en verantwoordelijkheden omvatten
*** Zelfstandig productiesystemen en procescontroles beheren, zodat installaties voldoen aan GMP- en veiligheidsvoorschriften.
* Systeemprestaties verbeteren door data-gedreven Continuous Improvement en goed onderbouwde business cases.
* Je voert GMP-taken uit en faciliteert change control, waaronder het opstellen van gebruikersspecificaties en het kwalificeren van wijzigingen.
* Je wordt Subject Matter Expert voor (geautomatiseerde) productieapparatuur en complexe afdelingssystemen; je traint collega’s en verzamelt feedback van de werkvloer.
* Technische en procedurele verbeteringen voor productie- en controlesystemen initiëren en implementeren.
* Je analyseert asset- en procesafwijkingen met root-cause analyses en probleemoplossingstechnieken.
* Optreden als contactpersoon voor externe partners die ondersteuning bieden bij performance en betrouwbaarheid.
** Jouw profiel
*** Je hebt een Bachelor- of Masterdiploma in (Bio)
Procesengineering, Chemische Technologie, Werktuigbouwkunde of een vergelijkbare richting.
* Je hebt 3–5 jaar ervaring in (bio) procesengineering of procesoptimalisatie binnen een GMP-omgeving en bent vertrouwd met geautomatiseerde productiesystemen. Complexe processtoringen analyseren en oplossen gaat je uitstekend af.
* Ervaring met projectmanagement: in staat om middelgrote projecten zelfstandig te leiden en tegelijkertijd bij te dragen aan meerdere lopende projecten.
* Je beschikt over sterke probleemoplossende en data-gedreven vaardigheden en weet creatieve, “out of the box” oplossingen te bedenken. Daarnaast ben je zelfstandig en daadkrachtig, met het vermogen om veranderingen succesvol te implementeren en te verankeren.
* Je hebt een passie voor Lean en continue verbetering.
* Uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel schriftelijk als mondeling, in het Nederlands én Engels.
** Wat wij bieden
** Werken bij onze organisatie betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden, zoals:
* Een competitief salaris.
* 35,5 vakantiedagen.
* 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering.
* Annual Incentive…