Production Process Specialist

Job Description
* Bouw mee aan onze nieuwe divisie op een eigen site: een volledig nieuwe end-to end faciliteit voor poederafvulling en verpakking met EU-GMP en FDA-compliance. Sluit je bij ons aan als:
*** Production Process Specialist
**** Welkom in ons team
** We staan aan de start van iets groots**.
** In Boxmeer bouwen we een volledig nieuwe, zelfstandige divisie – een mini-site – rondom een innovatieve poeder-afvullijn. De fabriek is in aanbouw en het productieproces is nieuw. Omdat we wereldwijd producten leveren, inclusief de Verenigde Staten, richten we de site vanaf dag één in volgens de laatste EU-GMP- én  nieuwe divisie is verantwoordelijk voor alle GMP-gerelateerde activiteiten: van kwaliteitsmanagement en validatie tot training, documentatie en auditvoorbereiding.

Voor algemene (niet-GMP) activiteiten is er ondersteuning vanuit de centrale site.

Zodra we operationeel zijn, groeit deze divisie uit tot ongeveer 80–100 collega’s die samen werken aan het verbeteren van diergezondheid wereldwijd.

Wat deze afdeling uniek maakt:
* Meebouwen aan een gloednieuwe fabriek en processen, inclusief lay-out, equipmentselectie en kwalificatie.
* Ontwikkel jezelf in een nieuwe discipline: poederafvulling, met volop doorgroeimogelijkheden.
* Zelfstandige mini-site met eigen Quality Management Systeem en procedures.
* Werken volgens EU-GMP én FDA-normen, gericht op wereldwijde levering.
* End-to-end verantwoordelijkheid: van grondstof tot eindverpakking, alles onder één dak.
** Over de rol
** Als Production Process Specialist vervul je een belangrijke rol in het opzetten van onze nieuwe poederfaciliteit in Boxmeer. Jouw hoofdverantwoordelijkheid is het waarborgen dat onze producten op een veilige en kosteneffectieve manier worden geproduceerd, in lijn met de richtlijnen en procedures van Good Manufacturing Practice.
** Taken en verantwoordelijkheden omvatten
*** Leiden van projecten en transfers, inclusief rol als Site Transfer Coördinator voor nieuwe producttransfers (van R&D naar site of tussen sites).
* Adviseren als inhoudelijk expert bij kwaliteitsvraagstukken en ondersteunen van de Qualified Person bij het beoordelen van kwaliteitsimpact.
* Initiëren en begeleiden van cross-functionele onderzoeken en verbeterprojecten in samenwerking met interne en externe partners.
* Ontwikkelen van business cases en plannen voor kwaliteits- en procesverbeteringen.
* Sub System Owner van Quality- of Safety-systemen.
* Vertalen van richtlijnen naar beleid en procedures en zorgen voor implementatie.
* Beoordelen van afwijkingen en goedkeuren van GMP-documenten en ondersteunen bij GMP-inspecties en bijdragen aan een cultuur van kwaliteit en veiligheid.
* Analyseren van data en opstellen of beoordelen van evaluatierapporten.
** Jouw profiel
*** Bij voorkeur een afgeronde Bachelor- of Masteropleiding in Life Sciences of procestechnologie.
* Minimaal 3–5 jaar relevante ervaring binnen een biotechnologische productieomgeving.
* Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden, met oog voor samenwerking.
* Data-gedreven en vertrouwd met GMP-vereisten; beschikt over uitstekende projectmanagementvaardigheden.
* Goede communicatieve vaardigheden en uitstekende beheersing van Nederlands en Engels.
* Woonachtig op redelijke reisafstand van Boxmeer.
** Wij bieden
** Werken bij onze organisatie betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:
* Competitief salaris.
* 35,5 vakantiedagen.
* 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering.
* Incentive Plan.
* Uitstekend pensioen.
* Reiskostenvergoeding.
* Diverse trainingsmodules.
** Animal Health
** Onze Animal Health divisie is een vertrouwde wereldleider in veterinaire geneeskunde, gewijd aan het behoud en verbeteren van de gezondheid, het welzijn en de prestaties van dieren en de mensen die voor hen zorgen. Wij zijn een wereldwijd team van professionals dat samenwerkt om een positieve impact te maken in de dierenzorg en de voedselvoorziening in de wereld, en we hebben een diep gevoel van verantwoordelijkheid naar onze…