Associate Specialist, Quality Assurance - CDD

Job Description Leader de l’industrie Pharmaceutique, notre Groupe est présent dans 140 pays et compte près de 70000 collaborateurs. Axé sur la recherche et le bien-être de ses collaborateurs, notre Groupe propose des solutions innovantes qui permet d’améliorer la vie de millions de patients dans le monde, ainsi que la santé, le bien-être et le rendement d’Animaux à l’échelle mondiale.

Notre Site de Production Pharmaceutique INTERVET PRODUCTIONS basé à Igoville (15 km de Rouen) appartient à la Division ‘Santé Animale’. Il connait une forte croissance depuis plusieurs années, se positionnant ainsi parmi les sites stratégiques leader du Groupe.

C’est dans ce contexte de croissance et de développement de nos ressources que notre site recherche une
** Assoc. Spécialiste, Quality Assurance
** en Contrat à Durée Déterminée (CDD) jusqu’au 31 décembre 2026.
** MISSIONS PRINCIPALES
** Dans un cadre Pharmaceutique, dans le respect des règles d’Hygiène, Sécurité, Environnement, des différentes réglementations et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), l’Assoc. Spécialiste, Quality Assurance est garant(e) de gestion des activités de qualification fournisseurs dans le délai défini par le client :

Le terme de fournisseur comprend les fournisseurs d’excipients, APIs, articles de conditionnement primaires/secondaires/tertiaires, accessoires, sous-traitance analytique, prestataires, transporteurs, …
* Qualification et requalification (Excipients, APIs, articles de conditionnement primaires, secondaires, tertiaires, sous-traitants analytique…)
* Suivi de changements liés aux fournisseurs : création de change control, suivi de tâches de change control
* Suivi de déviations et CAPAs liés aux fournisseurs. Participer aux investigations liées aux événements fournisseurs et à la définition/suivi des actions correctives mises en place.
* Suivi des réalisations audits de qualification fournisseur et de routine, suivi pré et post-audits.
* Rédaction d’audits papier, de mémos qualité et de risk assessment
* Rédaction de Contrat qualité fournisseurs : établissement, suivi périodique
* Revue qualité des plans de contrôles, et des spécifications.
* Mise en place de délégations de prélèvements.
* Collaboration avec l’unité globale de gestion qualité fournisseur
* Collaborer avec les clients internes et avec les équipes transverses pour répondre aux besoins (Achats, transposition industrielle, laboratoires, qualité opérationnelle…)
* Maintien des bases de données fournisseurs
* Réalisation de bilan périodiques d’activité, piloter les indicateurs qualité fournisseurs
* Etablir et tenir à jour les standards qualité fournisseurs
* Mise à disposition de documents de travail
* Exprimer et conduire activement les initiatives d’amélioration continue
** PROFIL
* *** Formation et/ou expérience professionnelle :
*** BAC +5 Assurance Qualité
* Anglais technique (échanges très réguliers avec les experts qualité fournisseurs globaux, les fournisseurs, les autres sites du groupe, audit/inspection, et …)
** Savoir-faire technique :
*** Connaissances des référentiels qualité (BPF / pharmacopées…)
* Connaissance assurance qualité fournisseur
** Savoir-être :
*** Travail en équipe et en transversal
* Organisé et sens de la rigueur
* Sens de l’analyse
* Conduite du changement et de l’amélioration
** REMUNERATION
* ** Salaire de base
* Bonus annuel
* Selon la performance individuelle et les résultats du Groupe
* Participation aux bénéfices
* Plan d’Epargne Entreprise : abondement de 1100€ à 100%
* Mutuelle et Prévoyance financées à 80% par l’employeur
* Congés payés supplémentaires
*
* Required Skills:

** Accountability, Accountability, Analytical Problem Solving, Aseptic Filling, cGMP Compliance, Communication, Complaint Management, Cross-Team Collaboration, Database Upgrades, Decision Making, Deviation Management, Good Manufacturing Practices (GMP), Pharmaceutical Management, Pharmaceutical Manufacturing, Quality Analysis, Quality Assurance (QA), Quality Assurance (QA) Standards, Quality Auditing, Quality Care, Quality Management, Quality Management Standards, Quality Management Systems (QMS), Quality Standards, Quality Support, Root Cause Analysis (RCA) {+ 2 more}
** Preferred

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