Cqv Engineer & Technical Validation Technician – Junior​/Senior

Position: Cqv Engineer & Technical Validation Technician – Junior / Senior
S.T.B. Vali Tech S.r.l., società di consulenza specializzata nei settori farmaceutico, chimico e Life Science, ricerca figure Junior e Senior da inserire in progetti GMP presso aziende pharma, biotech e manifatturiere. Qualifiche, competenze e l'esperienza necessaria per questo ruolo sono disponibili nella descrizione completa riportata di seguito. Le risorse opereranno principalmente presso clienti nelle aree di Latina e Frosinone, con disponibilità a trasferte frequenti sul territorio nazionale in base alle esigenze progettuali.

Le attività riguarderanno Commissioning, Qualification & Validation (CQV), supporto tecnico impiantistico, qualifiche industriali e cleanroom validation in ambienti regolamentati GMP.
AREA ENGINEERING – CQV Engineer
La figura ingegneristica sarà coinvolta nella gestione e nell'esecuzione di attività di qualification e validation su impianti, utilities ed equipment farmaceutici. Principali attività

Esecuzione attività di Commissioning & Qualification (C&Q)
Redazione ed esecuzione protocolli DQ, IQ, OQ e PQ
Qualifica di equipment di processo, utilities, clean utilities e HVAC
Redazione documentazione tecnica di progetto (URS, FS, DS)
Gestione GMP Risk Assessment
Supporto a FAT, SAT e startup impianti
Gestione deviation, change control e documentazione di validazione
Collaborazione con QA, Produzione, Ingegneria e fornitori
Supporto durante audit GMP e ispezioni clienti

Requisiti

Laurea in Ingegneria o discipline scientifiche affini
Esperienza, anche breve, in ambito CQV, validation o commissioning
Conoscenza normative GMP, Annex 15, GAMP, FDA ed EMA
Buona conoscenza della lingua inglese
Disponibilità a trasferte frequenti
Precisione, problem solving e orientamento alla qualità
Plus graditi:
Esperienza in ambienti sterili o aseptici, Esperienza in ambito pharma, biotech o API, Esperienza su utilities, PW/WFI o linee di produzione farmaceutiche, Conoscenza processi CQV e CSV

AREA TECNICA – Technical Validation Technician
La figura tecnica opererà principalmente su attività di supporto operativo, qualifiche industriali, strumentazione e cleanroom validation presso impianti produttivi e laboratori. Principali attività

Taratura e calibrazione strumenti elettronici e pneumatici
Attività di manutenzione e messa in servizio impianti
Troubleshooting tecnico e verifiche operative
Esecuzione smoke studies e airflow visualization
Qualifica HVAC e ambienti a contaminazione controllata
Controlli ambientali in cleanroom xpavfwm
Redazione report tecnici e documentazione GMP

Requisiti

Diploma tecnico o formazione scientifica
Buona conoscenza di Excel
Precisione, affidabilità e approccio operativo
Disponibilità a trasferte frequenti
Inglese tecnico base
Plus graditi:
Esperienza in ambito farmaceutico o manifatturiero, Familiarità con attività GMP e cleanroom, Interesse per attività di airflow visualization e video documentation tecnica

Cosa offriamo
Inserimento in progetti ad alto contenuto tecnico nel settore Life Science. Formazione tecnica e affiancamento operativo. Crescita professionale in contesti GMP strutturati. Esperienza diretta su impianti farmaceutici e attività CQV. Retribuzione e inquadramento commisurati all'esperienza.
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