Stage Engineering

Il tirocinio formativo si svolge nell’ambito della Direzione Ingegneria dello stabilimento produttivo Dompé Farmaceutici de L’aquila nel settore di Automation & Digital Trasformation di macchinari ed impianti di produzione (Pharma e Biotech).
La descrizione completa del lavoro illustra tutte le competenze, l'esperienza pregressa e le qualifiche che i candidati dovrebbero possedere.
Lo stabilimento è dedicato alla produzione, confezionamento, controllo e rilascio di prodotti farmaceutici e biotecnologici.
About the Role
Il percorso formativo mira a sviluppare competenze che integrano aspetti di automazione industriale, normativa farmaceutica e process engineering. Il progetto bilancia contenuti tecnici (hardware/software, reti di campo, test di collaudo) con contenuti regolatori (GMP, FDA 21 CFR, Annex 11, protocolli IQ/OQ/PQ) e conoscenze sui sistemi di granulazione e lavaggio CIP/SIP.
Responsibilities

Fase‑I:
In questa fase, il tirocinante acquisirà le conoscenze fondamentali per operare in un impianto farmaceutico: strategia di qualifica, GMP, documentazione tecnica, procedure operative e principi di manutenzione e calibrazione. Sarà inoltre approfondito il funzionamento dei processi farmaceutici (granulazione, sistemi CIP/SIP). Durata: 15gg
Fase‑II:
Durante il training operativo, il tirocinante lavorerà a stretto contatto con il Focal Point e con il team di automazione, partecipando alle attività su PLC, SCADA e strumentazione di linea, oltre che ai test di qualifica come FAT, SAT, IQ e OQ. Assorbirà gradualmente competenze legate sia al controllo degli impianti sia alla produzione farmaceutica, sviluppando capacità multidisciplinari e consolidando l’integrazione tra parte documentale e parte tecnica.

Durata: 15gg
Fase‑III:
La fase conclusiva prevede l’assegnazione di un progetto reale, come un’attività di qualifica o un contributo a un revamping hardware/software. Il progetto permetterà al tirocinante di mettere in pratica quanto appreso, gestendo documentazione URS e protocolli, partecipando ai test e analizzando logiche di automazione e normative GMP. Questo rappresenterà una verifica concreta del livello di autonomia e competenze raggiunte. Durata: 5 mesi

Qualifications

Laurea in ingegneria preferibilmente meccanica, industriale, gestionale o dell’automazione, in particolare per quanto riguarda i sistemi di controllo, l’integrazione hardware/software e il revamping impiantistico.

Required Skills

GMP, Annex 11, FDA 21 CFR 11
Documentazione regolatoria: DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ
Conoscenza dei processi CIP/SIP e granulazione
Nozioni di cybersecurity industriale
Programmazione PLC (IEC 61131‑3)
SCADA e HMI
Reti di campo (Profibus, Ethernet/IP)
Capacità di lettura P& e schemi elettrici
Adattabilità multidisciplinare
Conoscenza dei centri di lavoro dello stabilimento, processo e manutenzione

Preferred Skills

Lo stagista supporterà il Focal Point nella preparazione e nell’aggiornamento della documentazione tecnica, nell’analisi FMECA di macchinari e linee.
Parteciperà ai test in campo su impianti di granulazione e sistemi CIP/SIP, contribuendo alla raccolta dati e alla verifica dei protocolli, attività che combinano la forte preparazione tecnica del candidato con l’acquisizione delle competenze regolatorie richieste.

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