Job Description & How to Apply Below
Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell'industria farmaceutica e dei Medical Devices?
PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre 40 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.
Continui a leggere per scoprire di cosa avrà bisogno per avere successo in questa posizione, incluse competenze, qualifiche ed esperienza.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:
La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche e di Medical Devices nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
L’occasione di sviluppare le tue capacità in ambito ERP/SAP in un contesto stimolante per adattarti rapidamente ai cambiamenti e affrontare sfide sempre diverse
L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti
Il nostro ERP Center of Excellence è in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi. Per questo siamo alla ricerca di un Consulente Funzionale con specializzazione in SAP con esperienza nel settore Life Sciences e forte orientamento al cliente da inserire nel Team per supportare PQE nei processi di compliance regolatoria quali la Computer System Validation.
ResponsabilitàRaccolta e analisi dei requisiti:
Interfacciarsi con stakeholder aziendali per raccogliere e analizzare le esigenze funzionali, trasformandole in specifiche per il sistema SAP o altri ERP (URS, flussi di processo)
Analisi dei processi e disegno funzionale:
Mappare i processi esistenti, individuare aree di miglioramento e definire soluzioni funzionali in linea con le best practice del settore Life Sciences Configurazione del sistema:
Supportare il cliente nelle attività di customizing (svolte dal system integrator) assicurando che le configurazioni siano coerenti con i requisiti di business e le normative regolatorie (GxP, FDA, EMA). Supportare la revisione/impostazione dei profili utente
Redazione della documentazione:
Produrre documentazione funzionale e tecnica (Requisiti, Specifiche Funzionali, Test Scripts, supportare nell’esecuzione) conforme agli standard di qualità e validazione del settore farmaceutico.
Progettazione ed esecuzione dei test:
Definire, eseguire e documentare test funzionali e di validazione su SAP o altri ERP, rilevando eventuali anomalie e collaborando alla loro risoluzione
Supporto alla validazione:
Partecipare alle attività di convalida dei sistemi informativi, garantendo tracciabilità e conformità con le normative applicabili
Collaborazione con team multidisciplinari:
Lavorare con team tecnici, quality e business per una corretta implementazione delle soluzioni e una gestione efficace dei progetti
Supporto post go-live:
Fornire assistenza agli utenti durante l’avviamento del sistema e nelle fasi successive, contribuendo alla stabilizzazione delle soluzioni implementate.
Requisiti:
Esperienza professionale: almeno 2 anni come analista funzionale SAP S/4 HANA, preferibilmente in ambito farmaceutico/medicale o settori regolamentati
Competenze tecnico-funzionali:
Conoscenza di uno o più moduli SAP (MM, EWM, SD, QM, PP, PS, PM). Esperienza in test funzionali/di validazione
Plus: principi CSV, normative GxP, strumenti ALM (JIRA, Valgenesis, Kneat, HP ALM, Cloud ALM)
Capacità analitiche e problem solving, autonomia e attitudine al lavoro in team internazionali.
Lingue: inglese fluente (obbligatorio)
Mobilità e trasferte:
Disponibilità a coprire in giornata i clienti in regione (è previsto rimborso chilometrico)
Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa 6 mesi l'anno
I viaggi sono organizzati generalmente dal lunedì al venerdì con rientro nel fine settimana. Sulla base delle…
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