Field Specialist – Monitoraggio Ambientale & Convalida

Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science.

Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist, uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina, che avranno il compito di seguire l’installazione, configurazione, convalida e training dei nostri sistemi di monitoraggio ambientale EMSuite e del sistema di convalida termica Val Suite, garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore.

Le figure selezionate entreranno a far parte di un team altamente qualificato, dedicato a garantire la conformità dei processi dei nostri clienti nei settori farmaceutico, biotech e cell & gene therapy.

Il ruolo richiede una combinazione di competenze tecniche e capacità consulenziali, per supportare i clienti nella gestione e nel monitoraggio di ambienti controllati come camere bianche, camere sterili, frigoriferi, freezer, incubatori, magazzini di stoccaggio e camere fredde.

Responsabilità principali

Consulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshooting

Installazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti cliente

Configurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche, requisiti e richieste del cliente

Esecuzione di protocolli di qualifica IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification);  scrittura ed esecuzionedi protocolli di PQ (Performance Qualification)
Gestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalida

Interfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l’integrazione dei sistemi

Proattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazione col team di sviluppo nell’implementazione in pipeline delle migliorie/soluzioni/nuove features dei sistem

Proattività nel mantenimento dei rapporti con i clienti

Requisiti

Diploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini

Esperienza di almeno 3 anni in ruoli di validazione in ambito farmaceutico o Life Sciences Conoscenza approfondita delle normative GxP e delle best practice di validazione

Comprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQCapacità di lavorare autonomamente presso siti cliente

Ottime doti organizzative e di gestione progetti

Buona conoscenza della lingua inglese tecnico

Conoscenza delle linee guida data integrity ALCOA++Buona familiarità con il pacchetto Microsoft Office Competenze Preferenziali Conoscenza di sistemi SCADA e database

Esperienza con sistemi di monitoraggio in continuo

Familiarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA/EMA per i sistemi informatici

Competenze tecniche nell’installazione e configurazione di sistemi hardware e software

Cosa offriamo

Contratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Commercio), subordinato al superamento del periodo di prova.

Retribuzione Annua Lorda (RAL) compresa tra 23.000 € e 28.000 €, definita in funzione dell'effettiva esperienza maturata, delle competenze tecniche possedute e del livello di autonomia nel ruolo.

Indennità di trasferta e indennità sostitutiva del pranzo per ogni giornata lavorata presso il cliente, secondo quanto previsto dalle policy aziendali. Le attività presso clienti rappresentano una componente ordinaria del ruolo.

Opportunità di entrare a far parte di un'azienda in crescita, appartenente a un gruppo internazionale leader nel settore della strumentazione per il Life Science.

Formazione continua sui prodotti, sulle tecnologie e sulle soluzioni Ellab.

Se quanto descritto ha suscitato il tuo interesse e desideri entrare a far parte di un’azienda globale in forte crescita e orientata all'innovazione, inviaci la tua candidatura oggi stesso!

Le candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo.

Non vediamo l’ora di conoscerti!