Junior​/Senior Validation & Qualification Engineer – Pharma

Position: Junior / Senior Validation & Qualification Engineer – Pharma
Roma, Lazio, Italy  Company:  JR Italy  Client /

Employer:

S.T.B. Vali Tech S.r.l.

S.T.B. Vali Tech S.r.l., società di consulenza specializzata nel settore Life Science, ricerca Validation & Qualification Engineer da inserire in progetti GMP in ambito farmaceutico, chimico e biotech.

La risorsa sarà coinvolta in attività di commissioning, qualification e convalida di impianti, equipment di processo, clean utilities e sistemi di produzione in ambienti regolamentati GMP.

Responsabilità

Esecuzione di attività di Commissioning & Qualification (C&Q)

Redazione ed esecuzione protocolli DQ, IQ, OQ, PQ

Qualifica di equipment farmaceutici, utilities e clean utilities

Definizione di URS, FS, DS e technical documentation

Gestione attività di GMP Risk Assessment

Supporto a FAT, SAT e startup impianti

Gestione deviation, change control e documentazione di validazione

Collaborazione con QA, Produzione, Ingegneria e fornitori

Supporto durante audit GMP e ispezioni clienti

Requisiti

Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Biomedica, Elettronica) o discipline scientifiche affini

Esperienza in Validation / Qualification / Commissioning in contesti GMP

Conoscenza normative GMP, Annex 15, GAMP, FDA ed EMA

Esperienza su equipment di processo, utilities, HVAC, PW/WFI o linee di produzione farmaceutiche

Buona conoscenza della lingua inglese

Disponibilità a trasferte presso clienti

Precisione, problem solving e orientamento alla qualità

Esperienza in ambienti sterili o aseptici

Esperienza in ambito pharma, biotech o API

Conoscenza processi di CQV e CSV

Esperienza diretta in FAT/SAT e commissioning activities

Inserimento
Si valutano sia profili junior che senior.

Retribuzione e inquadramento saranno commisurati all’esperienza maturata.

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