QA Specialist; Life Sciences

Position: QA Specialist (Life Sciences)
Fai la differenza con AYES: unisciti come QA Specialist!

Sebbene l'esperienza professionale e le qualifiche siano fondamentali per questo ruolo, si assicuri di verificare di possedere le soft skill preferenziali, se richieste, prima di candidarsi.

AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all’estero, è alla ricerca di un QA Specialist nel Lazio!

AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell’industria:
Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l’innovazione in ogni ambito.

Cerchiamo professionisti motivati e orientati alla qualità, desiderosi di contribuire al miglioramento continuo dei processi produttivi e documentali del settore farmaceutico.

Sei ambizioso e motivato a sviluppare le tue competenze in un ambiente altamente tecnologico e innovativo? Questa è l'opportunità perfetta per te!

Responsabilità:

Gestione delle investigazioni su deviazioni, anomalie di processo, OOS/OOT e reclami cliente secondo le normative GMP;

Stesura, revisione e approvazione della documentazione QA (investigazioni, CAPA, Change Control, SOP);

Analisi delle root cause e definizione di azioni correttive/preventive efficaci;

Interfaccia costante con i reparti produzione, QC, ingegneria e regolatorio per garantire un approccio integrato alla gestione della qualità;

Gestione e monitoraggio dei complaint ricevuti da clienti e distributori, assicurando la conformità alle tempistiche e alle normative di riferimento;

Supporto durante audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti;

Promozione della cultura della qualità e del miglioramento continuo all’interno dell’organizzazione.

Requisiti:

Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Biologia o affini);

Esperienza di almeno 2-4 anni in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico, preferibilmente in ruoli legati a investigazioni e gestione dei reclami;

Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH;

Familiarità con strumenti di root cause analysis

Spiccate capacità comunicative, analitiche e di problem-solving;

Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.

Se sei una persona che lavora bene in squadra e con atteggiamento orientato alla risoluzione dei problemi, unisciti ad AYES ed entra a far parte di un team appassionato e innovativo che si impegna a offrire soluzioni di alta qualità ai nostri Clienti!

Sei pronto a portare la tua carriera al livello successivo e a contribuire al successo di un'azienda leader nel settore della consulenza ingegneristica? Inviaci un tuo CV aggiornato! xdwybme SAY YES AND GROW WITH AYES!