QC Consultant - LIFE SCIENCE

Attività principali

Esecuzione di test analitici secondo metodi compendiari e validati (HPLC, UV-Vis, IR, Karl Fischer, pH, conducibilità, titolazioni, TOC, viscosità, ecc.).

Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione e utilizzo degli strumenti, elaborazione e revisione dei dati.

Analisi e revisione dei  metodi di prova , in accordo con la farmacopea e con le specifiche di prodotto.

Aggiornamento e revisione di  specifiche di controllo , schede analitiche e metodi SOP.

Applicazione accurata delle normative  GMP, Data Integrity e ALCOA+ .

Supporto tecnico per  investigazioni di deviazioni, OOS, OOT e CAPA .

Contributo alle attività di  validazione metodi ,  calibrazione strumenti  e gestione della documentazione analitica.

Collaborazione con i reparti  QA, QC Microbiology e Production  per garantire la conformità dei processi di controllo qualità.

Partecipazione a training, audit interni e ispezioni regolatorie.

Esperienza di almeno 2/5 anni in ruoli similari.

Conoscenza di tecniche analitiche, come  HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolution, pH-metro, titolatore automatico .

Conoscenza approfondita e applicazione quotidiana delle  Farmacopee (EP, USP, JP) .

Conoscenza operativa di  GMP, Annex 1, Data Integrity e GDP .

Redazione e revisione di  SOP, report analitici e specifiche tecniche .

Esperienza con sistemi informatici  LIMS, Empower, Chromeleon, SAP, Track Wise .

La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 28.000 EUR e 32.000 EUR.

La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN.

Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.

In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna.

ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.

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