Quality Assurance Manager

Biokosmes S.R.L. è parte del gruppo The Healthea Group con consolidata esperienza nella produzione di dispositivi medici a base di sostanze e cosmetici. L’azienda gestisce internamente l’intero ciclo produttivo e documentale, offrendo soluzioni affidabili a partner in Regno Unito, Europa, Stati Uniti, Canada e Medio Oriente, ricerca un/una Quality Assurance Manager.

La risorsa, riportando alla Direzione Qualità di gruppo, sarà responsabile della gestione, del mantenimento e del miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità aziendale, assicurando la conformità dei prodotti, dei processi e della documentazione alle normative applicabili e agli standard richiesti dai clienti.

Il/la Quality Assurance Manager avrà inoltre la responsabilità di coordinare il team dell’area Qualità, composto da:2 risorse in Assicurazione Qualità; 4 risorse in Controllo Qualità; 2 risorse nel Laboratorio Microbiologico.

Principali responsabilità

Gestire e coordinare il Sistema di Gestione della Qualità aziendale.

Garantire la conformità alle normative applicabili ai cosmetici e ai dispositivi medici.

Coordinare, organizzare e sviluppare il team Qualità, assicurando una corretta distribuzione delle attività, il rispetto delle priorità e il raggiungimento degli obiettivi assegnati.

Supervisionare le attività delle funzioni Assicurazione Qualità, Controllo Qualità e Laboratorio Microbiologico.

Supervisionare la redazione, l’aggiornamento e l’applicazione di procedure, istruzioni operative e documentazione di qualità.

Gestire audit interni, audit dei clienti, audit degli enti certificatori e ispezioni delle autorità competenti.

Coordinare la gestione di deviazioni, non conformità, reclami, CAPA e change control.

Collaborare con Produzione, Ricerca e Sviluppo, Regulatory Affairs, Supply Chain e le altre funzioni aziendali.

Monitorare gli indicatori di qualità e predisporre report periodici per la Direzione.

Supportare la qualifica e la valutazione periodica di fornitori e terzisti.

Assicurare l’efficace gestione delle attività di controllo chimico-fisico e microbiologico.

Promuovere la cultura della qualità e organizzare attività formative rivolte al personale.

Valutare le performance dei collaboratori, favorendone la crescita professionale e lo sviluppo delle competenze.

Requisiti Laurea in discipline scientifiche, chimiche, farmaceutiche, biologiche, ingegneristiche o equivalenti.

Esperienza di almeno 5 anni in ambito Quality Assurance, maturata preferibilmente in aziende produttrici conto terzi di cosmetici, dispositivi medici, prodotti farmaceutici o in settori regolamentati affini.

Esperienza nella gestione e nel coordinamento di team strutturati in ambito Qualità.

Conoscenza delle normative e degli standard applicabili al settore cosmetico e ai dispositivi medici.

Conoscenza delle norme ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716 e dei principi delle Good Manufacturing Practices.

Esperienza nella gestione di audit, non conformità, CAPA, reclami, change control e sistemi documentali.

Conoscenza delle principali attività di Controllo Qualità e di laboratorio microbiologico.

Buona conoscenza della lingua inglese.

Capacità di leadership, organizzazione, analisi e problem solving.

Ottime capacità comunicative e attitudine alla collaborazione interfunzionale.

Cosa offriamo:

RAL tra 40K e 50K in base all'esperienza maturata;
Retribuzione variabile in base agli obiettivi economici e individuali pattuiti annualemente;
Buoni pasto di 8€ ogni giorno lavorato

Welfare aziendale