Qa Process Validation - Life Science

Ruolo: QA Process Validation - LIFE SCIENCELuogo:
MirandolaALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R&D e dei sistemi informativi tecnologici.

Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell’ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell'industria Life Sciences.

Lavoriamo con attori chiave nei settori:
Aeronautico &Spaziale, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell’Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi.

Con un fatturato di oltre 4.069 miliardi di euro, abbiamo attualmente più di 57.400 collaboratori in tutto il mondo. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale:
Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari.

Di cosa ti occuperai:

Gestione end-to-end delle attività di Change Control su processi, prodotti, sistemi e documentazione, e coordinamento delle funzioni coinvolte;
Pianificazione,conduzione e revisione delle attività di Process Validation e qualifica di processo (IQ/OQ/PQ), garantendo l’allineamento alle normative applicabili;
Redazione, revisione e approvazione di documentazione GMP (SOP, protocolli e report di validazione, risk assessment, change request), assicurandone qualità e compliance regolatoria;
Gestione autonoma di deviation, CAPA e investigazioni, inclusa analisi delle root cause e definizione di azioni correttive e preventive efficaci;
Supporto attivoai team tecnici e produttivi nell’implementazione di modifiche di processo, assicurando il mantenimento dello stato di validazione;
Partecipazione e contributo diretto a audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie, con gestione delle eventuali osservazioni;
Monitoraggio continuo dello stato di validazione dei processi e definizione di piani di revalidation quando necessario;
Miglioramento continuo dei processi qualità, contribuendo all’ottimizzazione di procedure e flussi documentali.

Requisiti Esperienza di 3/5 anni in ruoli di Quality Assurance / Validation in ambito Medtech, Pharma o contesti regolati;
Solidaconoscenza delle normative GMP, preferibilmente integrate con ISO 13485 e/o altre linee guida di settore;
Esperienza consolidata nella gestione di Change Control e nella stesura/revisione di documentazione di validazione;
Ottima familiarità con Process Validation (IQ/OQ/PQ) e lifecycle dei processi:

Esperienza pratica nella gestione di deviation, CAPA e investigazioni.

La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 31.000 EUR e 35.000 EUR.La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN.Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e  presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna.

Perché scegliere ALTEN?

Technological challenges

Crediamo che la tecnologia abbia un grande potenziale per migliorare il nostro futuro, per questo ricerchiamo talenti che siano motivati a costruire oggi il mondo di domani. Con il nostro portfolio clienti e i diversi progetti di R&D attivi, in ALTEN avrai modo di lavorare su progetti all'avanguardia. La nostra Technical Direction ti accompagnerà e indirizzerà durante il tuo percorso. Avrai la possibilità di metterti alla prova in contesti progettuali diversi e di confrontarti con esperti del settore per ampliare sempre più le tue conoscenze.

Potrai unire le tue passioni e metterti in gioco professionalmente. Accetti la sfida?

Inspiring Togetherness Ci impegniamo a favorire un ambiente di lavoro sereno e collaborativo organizzando attività di team building, iniziative di aggregazione, eventi sportivi, per conoscerci meglio e condividere momenti insieme. Il successo di un gruppo si fonda sulla cooperazione e condivisione reciproca del sapere e degli interessi.

Fulfilling Opportunities In ALTEN troverai corsi formativi…