Analista del controllo qualità

AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy. Competenze, Esperienza, Qualifiche: se possiede i requisiti giusti per questa opportunità, si candidi oggi stesso. Posizione: QC Analyst  Descrizione del Ruolo  La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell'esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi.

Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne.  Responsabilità principali  Eseguire analisi chimico-fisiche quali HPLC/UPLC, spettrofotometria UV (Lambert-Beer), elettroforesi capillare e titolazioni.  Attività su Ciclo continuo  Preparare soluzioni, standard, bianchi e Master Mix secondo SOP e GMP.  Effettuare test di stabilità e valutare l'andamento dei lotti nel tempo.  Condurre attività di feasibility analysis prima dell'avvio di nuove validazioni/metodi.  

Collaborare ai metodi di validazione e transfer, inclusi system suitability test (SST).  Gestire attività di troubleshooting su sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi).  Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP.  Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto.  Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni.  

Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC.  Requisiti  Esperienza minima di 2 anni in laboratorio chimico-analitico, in ambito farmaceutico.  Conoscenza approfondita delle tecniche di HPLC/UPLC (focus su test di stabilità).  Competenze in analisi spettrofotometriche, Karl Fischer, contaparticellare e uso del pH-metro.  Familiarità con i principali software di gestione dati di laboratorio (Empower 3 o equivalenti).  

Buona conoscenza delle normative GMP.  RAL 32-38K  Orario di lavoro (lun-ven):  Turnazione settimanale: 1 settimana turno di mattina / 1 settimana turno di pomeriggio  Luogo:
Latina  The world needs you  AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. xdwybme Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.

Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99.  I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.