Qc Chimico Senior; Pharma; Life Science

Position: Qc Chimico Senior (Pharma) - Life Science
Ruolo: QC Chimico Senior (Pharma) - LIFE SCIENCELuogo:
MonzaALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R&D e dei sistemi informativi tecnologici.

Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell’ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell'industria Life Sciences.

Lavoriamo con attori chiave nei settori:
Aeronautico &Spaziale, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell’Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi.

Con un fatturato di oltre 4.069 miliardi di euro, abbiamo attualmente più di 57.400 collaboratori in tutto il mondo. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale:
Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari.

Attività principali

Esecuzione di test analitici secondo metodi compendiari e validati (HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, Karl Fischer, pH, conducibilità, titolazioni, TOC, viscosità, Dissolution, ecc.);
Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione, qualifica e utilizzo degli strumenti, elaborazione, revisione e verifica critica dei dati analitici;
Analisi, revisione e ottimizzazione dei metodi di prova in accordo con Farmacopee, linee guida ICH e specifiche di prodotto;
Redazione, aggiornamento e revisione di specifiche di controllo, metodi analitici, SOP e documentazione GMP correlata;
Applicazione e promozione delle normative GMP, Data Integrity, ALCOA+ e GDP;
Gestione e supporto tecnico alle investigazioni relative a deviazioni, OOS, OOT, anomalie di laboratorio e definizione delle CAPA;
Contributo alleattività di validazione, verifica e transfer di metodi analitici, nonché alla qualificazione e calibrazione degli strumenti;
Collaborazione con QA, QC Microbiology, Production e Regulatory Affairs per garantire la conformità e il miglioramento continuo dei processi di controllo qualità;
Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie;
Affiancamento esupporto tecnico a figure junior e neoassunte, contribuendo alle attività di training.

Requisiti Esperienza di almeno 4/5 anni in laboratori di Controllo Qualità del settore farmaceutico, biotech o affini operanti in ambiente GMP;
Consolidata esperienza nell'utilizzo di tecniche analitiche quali HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolution, pH-metro e titolatore automatico;
Conoscenza approfondita e applicazione quotidiana delle Farmacopee (EP, USP, JP) e delle principali linee guida ICH applicabili;
Conoscenza approfondita delle normative GMP, Annex 1, Data Integrity, ALCOA+ e GDP;
Esperienza nella gestione di investigazioni OOS, OOT, deviazioni e CAPA;
Esperienza nella redazione e revisione di SOP, metodi analitici, report tecnici e specifiche di controllo;
Esperienza nelle attività di validazione e transfer di metodi analitici;
Ottima familiarità con sistemi informatici quali LIMS, Empower, Chromeleon, SAP e Track Wise.

La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 32.000 EUR e 36.000 EUR.La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN.Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e  presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna.

Perché scegliere ALTEN?

Technological challenges

Crediamo che la tecnologia abbia un grande potenziale per migliorare il nostro futuro, per questo ricerchiamo talenti che siano…